La eficacia de la realidad aumentada para mejorar la terapia CPAP en pacientes con AOS (CPAP OSA)
19 de mayo de 2025 actualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Uso de la realidad aumentada para establecer y evaluar la eficacia de un conjunto de protocolos de gestión de la atención de la presión positiva continua en las vías respiratorias para pacientes con apnea obstructiva del sueño
El objetivo de este ensayo clínico es examinar si la realidad artificial funciona para mejorar la adherencia a la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS). También aprenderá sobre la viabilidad de la terapia CPAP guiada por AR. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La terapia CPAP guiada por AR aumenta la adherencia a la terapia CPAP entre los pacientes con AOS? ¿Qué barreras tienen los participantes cuando utilizan la terapia CPAP guiada por AR? Los investigadores compararán la terapia CPAP guiada por AR con un control (estándar de atención) para ver si la terapia CPAP guiada por AR funciona para mejorar la adherencia a la terapia CPAP.
Los participantes:
- Realice la terapia CPAP guiada por AR o el tratamiento estándar todos los días durante 6 meses
- Visite la clínica al inicio (t0), reciba terapia con CPAP en el primer mes (t1), para controles y pruebas, reciba terapia con CPAP en el tercer mes (t2), reciba terapia con CPAP en el sexto mes (t3).
- Responda a sus síntomas cada vez que lo haga.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos, el grupo experimental recibirá terapia CPAP guiada por AR.
En el grupo de control se recibirá la atención estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yen Chin Chen, PhD
- Número de teléfono: 3714 886-7-5252000
- Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contacto:
- Ting-Tsung Chang, MD
- Número de teléfono: 3635 886-6-2353535
- Correo electrónico: em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw
-
Contacto:
- Chen
- Número de teléfono: 0963412677
- Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yen-Chin Chen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnosticado con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave (IAH≥15) mediante polisomnografía (PSG).
- (2) La edad es igual o mayor a 20 años o igual.
Criterio de exclusión:
- (1) personas que han utilizado previamente ventiladores de presión positiva para tratamiento,
- (2) aquellos diagnosticados con apnea central del sueño,
- (3) aquellos con enfermedades mentales agudas no controladas,
- (4) pacientes terminales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con terapia CPAP guiada por AR
Los pacientes con AOS fueron asignados a un grupo experimental y recibirán terapia CPAP guiada por AR.
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Los participantes recibirán un curso de capacitación en AR para utilizar la terapia CPAP guiada por AR.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes con AOS fueron asignados al grupo de atención, no recibirán terapia CPAP guiada por AR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La adherencia a la terapia CPAP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
|
La adherencia se refiere a la adherencia del paciente a la terapia CPAP, lo que significa utilizar CPAP durante más del 70% del tiempo total de sueño durante la noche, con una duración mínima de 4 horas.
El método de cálculo implica dividir el número de días con uso de CPAP superior a 4 horas por el número total de días y multiplicar por 100 para obtener el porcentaje promedio de uso de CPAP.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP. Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug 19;45(1):43. doi: 10.1186/s40463-016-0156-0.
- Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Wiederhold BK. How Virtual Reality Is Changing the Reality of Aging. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2020 Mar;23(3):141-142. doi: 10.1089/cyber.2020.29176.bkw. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-111-531
- 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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