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L'efficacité de la réalité augmentée pour améliorer la thérapie CPAP chez les patients atteints d'AOS (CPAP OSA)

19 mai 2025 mis à jour par: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Utilisation de la réalité augmentée pour établir et évaluer l'efficacité d'un ensemble de protocoles de gestion des soins en pression positive continue des voies respiratoires pour les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil

Le but de cet essai clinique est d'examiner si la réalité artificielle améliore l'observance de la pression positive continue (CPAP) chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Il découvrira également la faisabilité de la thérapie CPAP guidée par AR. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La thérapie CPAP guidée par AR augmente-t-elle l'observance du traitement CPAP chez les patients atteints d'AOS ? Quels sont les obstacles que rencontrent les participants lorsqu’ils utilisent la thérapie CPAP guidée par AR ? Les chercheurs compareront la thérapie CPAP guidée par AR à un contrôle (standard de soins) pour voir si la thérapie CPAP guidée par AR améliore l'observance de la thérapie CPAP.

Les participants :

  1. Suivez une thérapie CPAP guidée par AR ou des soins standard tous les jours pendant 6 mois
  2. Visitez la clinique au départ (t0), recevant une thérapie CPAP au 1er mois (t1), pour des examens et des tests, recevant une thérapie CPAP au 3ème mois (t2), recevant une thérapie CPAP au 6ème mois (t3).
  3. Répondez à leurs symptômes à chaque fois suivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, car le groupe expérimental recevra une thérapie CPAP guidée par AR. Dans le groupe témoin recevra des soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Diagnostic d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère (IAH≥15) par polysomnographie (PSG).
  • (2) L'âge est égal ou supérieur à 20 ans ou égal.

Critère d'exclusion:

  • (1) les personnes qui ont déjà utilisé des ventilateurs à pression positive pour le traitement,
  • (2) les personnes diagnostiquées avec une apnée centrale du sommeil,
  • (3) ceux qui souffrent d’une maladie mentale aiguë incontrôlée,
  • (4) patients en phase terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec thérapie CPAP guidée par AR
Les patients atteints d'AOS ont été affectés à un groupe expérimental, ils recevront une thérapie CPAP guidée par AR
Comportemental: Avec thérapie CPAP guidée par AR
Les participants recevront un cours de formation AR pour utiliser la thérapie CPAP guidée par AR
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients atteints d'AOS ont été affectés au groupe de soins, ils ne recevront pas de thérapie CPAP guidée par AR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’observance du traitement CPAP
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
L'observance fait référence à l'adhésion du patient à la thérapie CPAP, ce qui signifie qu'elle utilise la CPAP pendant plus de 70 % de la durée totale de son sommeil pendant la nuit, avec une durée minimale de 4 heures. La méthode de calcul consiste à diviser le nombre de jours d'utilisation de la CPAP dépassant 4 heures par le nombre total de jours et à multiplier par 100 pour obtenir le pourcentage moyen d'utilisation de la CPAP.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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