Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Ugmented Reality for å forbedre CPAP-terapi hos OSA-pasienter (CPAP OSA)

19. mai 2025 oppdatert av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Bruk av Augmented Reality for å etablere og evaluere effektiviteten til et sett med kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandlingsprotokoll for pasienter med obstruktiv søvnapné

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om kunstig virkelighet fungerer for å forbedre overholdelse av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA). Den vil også lære om gjennomførbarheten av AR-veiledet CPAP-terapi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Øker AR-veiledet CPAP-terapi etterlevelsen av CPAP-terapi blant OSA-pasienter? Hvilke barrierer har deltakerne når de bruker AR-veiledet CPAP-terapi? Forskere vil sammenligne AR-veiledet CPAP-terapi med en kontroll (standardbehandling) for å se om AR-veiledet CPAP-terapi virker for å forbedre etterlevelsen av CPAP-terapi.

Deltakerne vil:

  1. Ta AR-veiledet CPAP-terapi eller standardbehandling hver dag i 6 måneder
  2. Besøk klinikken på baseline (t0), mottar CPAP-terapi ved 1. måned (t1), for kontroller og tester, mottar CPAP-terapi ved 3. måned (t2), mottar CPAP-terapi ved 6. måned (t3).
  3. Svar på symptomene deres hver påfølgende gang.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil tilfeldig tildeles til to grupper, for eksperimentell gruppe vil bli mottatt AR-veiledet CPAP-terapi. I kontrollgruppen vil bli mottatt standard omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Diagnostisert med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (AHI≥15) gjennom polysomnografi (PSG).
  • (2) Alder er lik eller eldre enn 20 år eller lik.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) personer som tidligere har brukt overtrykksventilatorer til behandling,
  • (2) de som er diagnostisert med sentral søvnapné,
  • (3) de med ukontrollert akutt psykisk lidelse,
  • (4) terminalt syke pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med AR-veiledet CPAP-terapi
OSA-pasienter ble tildelt eksperimentell gruppe, de vil bli mottatt AR-veiledet CPAP-terapi
Atferdsmessig: Med AR-veiledet CPAP-terapi
Deltakerne vil motta AR-opplæringskurs for å bruke AR-veiledet CPAP-terapi
Ingen inngripen: Velferdstandard
OSA-pasienter ble tildelt stand i omsorgsgruppe, de vil ikke bli mottatt AR-veiledet CPAP-terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av CPAP-terapi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
Overholdelse refererer til pasientens overholdelse av CPAP-terapi, som betyr bruk av CPAP i mer enn 70 % av den totale søvntiden i løpet av natten, med en minimumsvarighet på 4 timer. Beregningsmetoden innebærer å dele antall dager med CPAP-bruk over 4 timer med det totale antallet dager og multiplisere med 100 for å få gjennomsnittlig prosentandel av CPAP-bruk.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere