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Die Wirksamkeit von Ugmented Reality zur Verbesserung der CPAP-Therapie bei OSA-Patienten (CPAP OSA)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Verwendung von Augmented Reality zur Etablierung und Bewertung der Wirksamkeit eines Satzes von Pflegemanagementprotokollen für kontinuierlichen Überdruck in den Atemwegen für Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob künstliche Realität dazu beiträgt, die Einhaltung des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu verbessern. Außerdem erfahren Sie mehr über die Machbarkeit einer AR-gesteuerten CPAP-Therapie. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Erhöht die AR-geführte CPAP-Therapie die Adhärenz der CPAP-Therapie bei OSA-Patienten? Welche Barrieren haben Teilnehmer bei der Anwendung der AR-geführten CPAP-Therapie? Die Forscher werden die AR-gesteuerte CPAP-Therapie mit einer Kontrolle (Pflegestandard) vergleichen, um zu sehen, ob die AR-gesteuerte CPAP-Therapie die Einhaltung der CPAP-Therapie verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  1. Nehmen Sie 6 Monate lang täglich eine AR-gesteuerte CPAP-Therapie oder eine Standardbehandlung in Anspruch
  2. Besuchen Sie die Klinik zu Studienbeginn (t0), erhalten Sie eine CPAP-Therapie im 1. Monat (t1), für Untersuchungen und Tests, erhalten Sie eine CPAP-Therapie im 3. Monat (t2) und erhalten Sie eine CPAP-Therapie im 6. Monat (t3).
  3. Reagieren Sie jedes Mal auf ihre Symptome.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, die Versuchsgruppe erhält eine AR-gesteuerte CPAP-Therapie. In der Kontrollgruppe wird eine Standardversorgung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Durch Polysomnographie (PSG) wurde eine mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (AHI≥15) diagnostiziert.
  • (2) Das Alter beträgt mindestens 20 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Personen, die zuvor zur Behandlung Überdruckbeatmungsgeräte verwendet haben,
  • (2) diejenigen, bei denen zentrale Schlafapnoe diagnostiziert wurde,
  • (3) Personen mit unkontrollierter akuter psychischer Erkrankung,
  • (4) unheilbar kranke Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit AR-geführter CPAP-Therapie
OSA-Patienten wurden der Versuchsgruppe zugeordnet und erhalten eine AR-gesteuerte CPAP-Therapie
Verhalten: Mit AR-geführter CPAP-Therapie
Die Teilnehmer erhalten einen AR-Schulungskurs zur Anwendung der AR-gesteuerten CPAP-Therapie
Kein Eingriff: Pflegestandard
OSA-Patienten wurden der Stand-of-Care-Gruppe zugeordnet, sie erhalten keine AR-gesteuerte CPAP-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einhaltung der CPAP-Therapie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Unter Adhärenz versteht man die Einhaltung der CPAP-Therapie durch den Patienten, d. h. die Anwendung von CPAP über mehr als 70 % der gesamten nächtlichen Schlafzeit, mit einer Mindestdauer von 4 Stunden. Die Berechnungsmethode besteht darin, die Anzahl der Tage mit einer CPAP-Nutzung von mehr als 4 Stunden durch die Gesamtzahl der Tage zu dividieren und mit 100 zu multiplizieren, um den durchschnittlichen Prozentsatz der CPAP-Nutzung zu erhalten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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