OSA 환자의 CPAP 치료를 강화하기 위한 증강 현실의 효과 (CPAP OSA)
2025년 5월 19일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
증강 현실을 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 지속적인 양압 치료 관리 프로토콜 세트의 효과를 확립하고 평가합니다.
이 임상 시험의 목표는 인공 현실이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 지속적인 양압(CPAP) 준수를 개선하는 데 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 AR 유도 CPAP 치료의 타당성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
AR 유도 CPAP 요법은 OSA 환자의 CPAP 요법 순응도를 높입니까? AR 유도 CPAP 요법을 사용할 때 참가자가 겪는 장벽은 무엇입니까? 연구자들은 AR 유도 CPAP 요법을 대조군(표준 치료)과 비교하여 AR 유도 CPAP 요법이 CPAP 요법의 순응도를 향상시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6개월 동안 매일 AR 가이드 CPAP 요법 또는 표준 치료를 받으세요.
- 기준시점(t0)에 병원 방문, 1개월차(t1)에 CPAP 치료, 검진 및 검사, 3개월차(t2)에 CPAP 치료, 6개월차(t3)에 CPAP 치료를 받는다.
- 다음 시간마다 증상에 응답하십시오.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되며, 실험 그룹은 AR 유도 CPAP 치료를 받게 됩니다.
대조군에서는 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yen Chin Chen, PhD
- 전화번호: 3714 886-7-5252000
- 이메일: yenchin2427@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
연락하다:
- Ting-Tsung Chang, MD
- 전화번호: 3635 886-6-2353535
- 이메일: em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw
-
연락하다:
- Chen
- 전화번호: 0963412677
- 이메일: yenchin2427@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yen-Chin Chen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 수면다원검사(PSG)를 통해 중등도 이상의 폐쇄성 수면무호흡증(AHI≥15)으로 진단됨.
- (2) 연령은 20세 이상입니다.
제외 기준:
- (1) 이전에 치료를 위해 양압 인공호흡기를 사용한 개인,
- (2) 중추성 수면무호흡증 진단을 받은 자,
- (3) 조절되지 않는 급성 정신질환을 앓고 있는 자,
- (4) 말기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR 유도 CPAP 요법 사용
OSA 환자는 실험군으로 배정되어 AR 유도 CPAP 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 AR 가이드 CPAP 치료를 활용하기 위한 AR 교육 과정을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
OSA 환자는 치료 그룹에 배정되었으며 AR 유도 CPAP 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 요법의 순응도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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준수는 환자가 CPAP 요법을 준수하는 것을 의미하며, 이는 최소 4시간 동안 밤 동안 총 수면 시간의 70% 이상 동안 CPAP를 사용하는 것을 의미합니다.
계산방법은 4시간을 초과하는 CPAP 사용 일수를 전체 일수로 나눈 후 100을 곱하여 평균 CPAP 사용 비율을 구하는 것입니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP. Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug 19;45(1):43. doi: 10.1186/s40463-016-0156-0.
- Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Wiederhold BK. How Virtual Reality Is Changing the Reality of Aging. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2020 Mar;23(3):141-142. doi: 10.1089/cyber.2020.29176.bkw. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A-ER-111-531
- 112-2628-B-110 -006 -MY3 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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