Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Ugmented Reality för att förbättra CPAP-terapi hos OSA-patienter (CPAP OSA)

19 maj 2025 uppdaterad av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Använda Augmented Reality för att etablera och utvärdera effektiviteten av en uppsättning av kontinuerligt positivt luftvägstryckvårdsprotokoll för patienter med obstruktiv sömnapné

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om artificiell verklighet fungerar för att förbättra vidhäftningen av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA). Den kommer också att lära sig om genomförbarheten av AR-guidad CPAP-terapi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Ökar AR-guidad CPAP-terapi följsamheten av CPAP-terapi bland OSA-patienter? Vilka hinder har deltagarna när de använder AR-guidad CPAP-terapi? Forskare kommer att jämföra AR-guidad CPAP-terapi med en kontroll (standardvård) för att se om AR-guidad CPAP-terapi fungerar för att förbättra efterlevnaden av CPAP-terapi.

Deltagarna kommer att:

  1. Ta AR-guidad CPAP-terapi eller standardvård varje dag i 6 månader
  2. Besök kliniken på baslinjen (t0), får CPAP-terapi den 1:a månaden (t1), för kontroller och tester, får CPAP-terapi vid den 3:e månaden (t2), får CPAP-terapi vid den 6:e månaden (t3).
  3. Svara på sina symtom vid varje efterföljande gång.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer slumpmässigt att fördela till två grupper, för experimentella grupp kommer att erhållas AR guidad CPAP-terapi. I kontrollgruppen kommer att få standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Diagnostiserats med måttlig till svår obstruktiv sömnapné (AHI≥15) genom polysomnografi (PSG).
  • (2) Ålder är lika med eller äldre än 20 år eller lika.

Exklusions kriterier:

  • (1) personer som tidigare har använt övertrycksventilatorer för behandling,
  • (2) de som diagnostiserats med central sömnapné,
  • (3) de med okontrollerad akut psykisk sjukdom,
  • (4) dödligt sjuka patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med AR-guidad CPAP-terapi
OSA-patienter tilldelades en experimentgrupp, de kommer att få AR-guidad CPAP-terapi
Beteende: Med AR-guidad CPAP-terapi
Deltagarna kommer att få AR-utbildning för att använda AR-guidad CPAP-terapi
Inget ingripande: Vårdstandard
OSA-patienter tilldelades att stå i vårdgruppen, de kommer inte att få AR-guidad CPAP-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnaden av CPAP-terapi
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
Adherence syftar på patientens efterlevnad av CPAP-terapi, vilket innebär att använda CPAP i mer än 70 % av den totala sömntiden under natten, med en varaktighet på minst 4 timmar. Beräkningsmetoden går ut på att dividera antalet dagar med CPAP-användning som överstiger 4 timmar med det totala antalet dagar och multiplicera med 100 för att få den genomsnittliga andelen CPAP-användning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera