Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden tehokkuus CPAP-hoidon tehostamiseksi OSA-potilailla (CPAP OSA)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Lisätyn todellisuuden käyttäminen obstruktiivisen uniapneapotilaiden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineenhoitoprotokollan tehokkuuden määrittämiseksi ja arvioimiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, toimiiko keinotekoinen todellisuus parantamaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) sitoutumista obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla. Se oppii myös AR-ohjatun CPAP-hoidon toteutettavuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Lisääkö AR-ohjattu CPAP-hoito CPAP-hoidon noudattamista OSA-potilaiden keskuudessa? Mitä esteitä osallistujilla on käyttäessään AR-ohjattua CPAP-terapiaa? Tutkijat vertaavat AR-ohjattua CPAP-hoitoa kontrolliin (hoidon standardi) nähdäkseen, tehoaako AR-ohjattu CPAP-hoito CPAP-hoidon noudattamista.

Osallistujat:

  1. Ota AR-ohjattua CPAP-hoitoa tai standardihoitoa joka päivä 6 kuukauden ajan
  2. Käy klinikalla lähtötilanteessa (t0), saa CPAP-hoitoa ensimmäisenä kuukautena (t1), tutkimuksia ja testejä varten, CPAP-hoitoa 3. kuukautena (t2), CPAP-hoitoa 6. kuukautena (t3).
  3. Vastaa heidän oireisiinsa jokaisella seuraavalla kerralla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmälle tarjotaan AR-ohjattua CPAP-hoitoa. Kontrolliryhmässä saa normaalia hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Todettu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (AHI≥15) polysomnografialla (PSG).
  • (2) Ikä on vähintään 20 vuotta vanha tai yhtä suuri.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet hoidossa ylipainehengityslaitteita,
  • (2) henkilöt, joilla on diagnosoitu keskusuniapnea,
  • (3) henkilöt, joilla on hallitsematon akuutti mielisairaus,
  • (4) parantumattomasti sairaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AR-ohjatulla CPAP-hoidolla
OSA-potilaat sijoitettiin koeryhmään, he saavat AR-ohjattua CPAP-hoitoa
Käyttäytyminen: AR-ohjatulla CPAP-hoidolla
Osallistujat saavat AR-koulutuksen AR-ohjatun CPAP-hoidon hyödyntämiseksi
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
OSA-potilaat määrättiin hoitoryhmään, he eivät saa AR-ohjattua CPAP-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
Sitoutumisella tarkoitetaan potilaan sitoutumista CPAP-hoitoon, mikä tarkoittaa CPAP:n käyttöä yli 70 % kokonaisuniajasta yön aikana, vähintään 4 tunnin ajan. Laskentamenetelmässä jaetaan yli 4 tuntia CPAP-käytön päivien lukumäärä päivien kokonaismäärällä ja kerrotaan 100:lla, jolloin saadaan keskimääräinen CPAP-käytön prosenttiosuus.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa