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L'efficacia della realtà aumentata per migliorare la terapia CPAP nei pazienti con OSA (CPAP OSA)

19 maggio 2025 aggiornato da: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Utilizzo della realtà aumentata per stabilire e valutare l'efficacia di una serie di protocolli di gestione della pressione positiva continua delle vie aeree per i pazienti con apnea ostruttiva del sonno

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se la realtà artificiale funziona per migliorare l'aderenza alla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA). Imparerà anche la fattibilità della terapia CPAP guidata da AR. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La terapia CPAP guidata dall’AR aumenta l’aderenza alla terapia CPAP tra i pazienti con OSA? Quali barriere incontrano i partecipanti quando utilizzano la terapia CPAP guidata da AR? I ricercatori confronteranno la terapia CPAP guidata da AR con un controllo (standard di cura) per vedere se la terapia CPAP guidata da AR funziona per migliorare l'aderenza della terapia CPAP.

I partecipanti:

  1. Assumere la terapia CPAP guidata AR o lo standard di cura ogni giorno per 6 mesi
  2. Visitare la clinica al basale (t0), ricevere terapia CPAP al 1° mese (t1), per controlli ed esami, ricevere terapia CPAP al 3° mese (t2), ricevere terapia CPAP al 6° mese (t3).
  3. Rispondi ai loro sintomi ogni volta successiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, per il gruppo sperimentale verrà ricevuta la terapia CPAP guidata da AR. Nel gruppo di controllo verrà ricevuto lo standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Diagnosi di apnea ostruttiva notturna da moderata a grave (AHI≥15) tramite polisonnografia (PSG).
  • (2) L'età è pari o superiore a 20 anni o uguale.

Criteri di esclusione:

  • (1) individui che hanno precedentemente utilizzato ventilatori a pressione positiva per il trattamento,
  • (2) quelli con diagnosi di apnea centrale del sonno,
  • (3) quelli con malattie mentali acute incontrollate,
  • (4) pazienti malati terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con terapia CPAP guidata AR
I pazienti con OSA sono stati assegnati al gruppo sperimentale, riceveranno la terapia CPAP guidata da AR
Comportamentale: Con terapia CPAP guidata AR
I partecipanti riceveranno un corso di formazione AR per utilizzare la terapia CPAP guidata AR
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti con OSA sono stati assegnati al gruppo di assistenza e non riceveranno la terapia CPAP guidata da AR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aderenza della terapia CPAP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
L'aderenza si riferisce all'aderenza del paziente alla terapia CPAP, il che significa che utilizza la CPAP per più del 70% del tempo totale di sonno durante la notte, con una durata minima di 4 ore. Il metodo di calcolo prevede di dividere il numero di giorni con utilizzo CPAP superiore a 4 ore per il numero totale di giorni e moltiplicare per 100 per ottenere la percentuale media di utilizzo CPAP.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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