Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Ugmented Reality om CPAP-therapie bij OSA-patiënten te verbeteren (CPAP OSA)

19 mei 2025 bijgewerkt door: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Augmented Reality gebruiken om de effectiviteit vast te stellen en te evalueren van een reeks continue zorgbeheerprotocollen voor positieve luchtwegdruk voor patiënten met obstructieve slaapapneu

Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of kunstmatige realiteit werkt om de therapietrouw van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) te verbeteren. Er zal ook meer worden geleerd over de haalbaarheid van AR-geleide CPAP-therapie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verhoogt AR-geleide CPAP-therapie de therapietrouw van CPAP-therapie bij OSA-patiënten? Welke barrières hebben deelnemers bij het gebruik van AR-geleide CPAP-therapie? Onderzoekers zullen AR-geleide CPAP-therapie vergelijken met een controlebehandeling (zorgstandaard) om te zien of AR-geleide CPAP-therapie werkt om de therapietrouw van CPAP-therapie te verbeteren.

Deelnemers zullen:

  1. Volg elke dag AR-geleide CPAP-therapie of standaardzorg gedurende 6 maanden
  2. Bezoek de kliniek op baseline (t0), ontvang CPAP-therapie in de eerste maand (t1), voor controles en tests, ontvang CPAP-therapie in de derde maand (t2), ontvang CPAP-therapie in de zesde maand (t3).
  3. Reageer elke volgende keer op hun symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig aan twee groepen toegewezen, terwijl de experimentele groep AR-geleide CPAP-therapie krijgt. In de controlegroep wordt standaardzorg ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Gediagnosticeerd met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (AHI≥15) via polysomnografie (PSG).
  • (2) De leeftijd is gelijk aan of groter dan 20 jaar of gelijk.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) personen die eerder positievedrukventilatoren hebben gebruikt voor behandeling,
  • (2) degenen met de diagnose centrale slaapapneu,
  • (3) mensen met een ongecontroleerde acute psychische aandoening,
  • (4) terminaal zieke patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met AR-geleide CPAP-therapie
OSA-patiënten werden toegewezen aan de experimentele groep, zij zullen AR-geleide CPAP-therapie krijgen
Gedragsmatig: Met AR-geleide CPAP-therapie
Deelnemers krijgen een AR-training om de AR-geleide CPAP-therapie te gebruiken
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
OSA-patiënten werden toegewezen aan een stand-of-care-groep. Zij krijgen geen AR-geleide CPAP-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De therapietrouw van CPAP-therapie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Therapietrouw verwijst naar de therapietrouw van de patiënt aan de CPAP-therapie, wat betekent dat CPAP gedurende de nacht gedurende meer dan 70% van de totale slaaptijd wordt gebruikt, met een minimumduur van 4 uur. De berekeningsmethode houdt in dat het aantal dagen met CPAP-gebruik van meer dan 4 uur wordt gedeeld door het totale aantal dagen en vermenigvuldigd met 100 om het gemiddelde percentage CPAP-gebruik te verkrijgen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren