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妊娠嘔吐に対する経皮的電気神経刺激とトウガラシ石膏の効果

2025年6月17日 更新者:Peter Bahgat Milad、Cairo University
この研究は、妊娠嘔吐に対する経皮的電気神経刺激とトウガラシ石膏の効果の違いを調べるために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の女性のほぼ 50 ~ 90% が妊娠第 1 期に吐き気・嘔吐を経験します。 吐き気・嘔吐は初産婦で60%~80%、経産婦で40%~60%発生し、罹患女性の50%は仕事効率が大幅に低下していることが明らかになりました。

Nei-Guan P6 経穴での経皮経穴電気刺激 (TAES) は、制吐薬の有用な代替手段となる可能性があります。 乗り物酔い、妊娠による吐き気や嘔吐、さらには化学療法に伴う嘔吐の治療にも効果があります。

トウガラシ石膏は鍼治療の代替品です。 これは経穴に適用され、術後の吐き気と嘔吐(PONV)、術後の喉の痛み、および術後の痛みを防ぐ効果的な方法であることが報告されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠嘔吐を訴える妊婦
  • 年齢は20歳から35歳くらいまでとなります。
  • BMI は 35 kg/m2 を超えません。
  • 妊娠期間は 20 週未満になります。
  • 軽度から中程度の吐き気および/または嘔吐のあるすべての女性
  • 単胎妊娠をしているすべての女性

除外基準:

以下に該当する女性は研究から除外されます。

  • 以前の手根管症候群。
  • 皮膚の異常
  • 急性ウイルス性疾患
  • 妊娠悪阻。
  • 妊娠前の吐き気または嘔吐の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経皮神経電気刺激群
妊娠嘔吐のある妊婦は、P6 経穴への経皮的電気神経刺激によって治療されます。
妊娠嘔吐症の妊婦は、5 日間連続して毎日 30 分間、p6 の経穴に経皮的電気神経刺激 (TENS) によって治療されます。
実験的:トウガラシ石膏グループ
妊娠嘔吐のある妊婦は、P6 経穴にトウガラシ石膏で治療されます。
妊娠嘔吐のある妊婦は、p6 の経穴に 1 日あたり 12 時間、連続 5 日間、トウガラシ石膏で治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気、嘔吐、むかつきのロードス指数
時間枠:5日以内

これは、治療前後の両群の吐き気 (N)、嘔吐 (V)、およびレッチング (R) の重症度を評価するために使用されます。

吐き気の持続時間、吐き気の頻度、吐き気による苦痛、嘔吐の頻度、嘔吐の量、嘔吐による苦痛、吐き気の頻度、吐き気による苦痛についての個人の認識を測定する、5 段階の 8 つの自己申告項目からなるツールです。 。

スコアの範囲は 0 ~ 32 です。 スコア 0 は悪心、嘔吐、またはレッチング (NVR) がないことを示し、1 ~ 8 は軽度の NVR、9 ~ 16 は中程度の NVR、17 ~ 24 は重度の NVR、24 ~ 32 は最悪レベルの NVR を示します。

5日以内
修正された妊娠特有の嘔吐および吐き気の定量化 (MPUQE)
時間枠:5日以内に
妊娠による吐き気と嘔吐 (NVP) を測定し、24 時間修正妊娠嘔吐スケール (PUQE) を使用して、重症度の異なる 3 つのグループに分類しました。 MPUQE は、NVP の重症度を評価するために使用される 3 つの項目で構成されます。過去 24 時間以内の吐き気の時間数、吐き気のエピソードの数、および嘔吐のエピソードの数。 各項目には 5 つの選択肢があり、1 点から 5 点まで採点されます。 MPUQE スコアは、各項目の値を加算して計算され、合計スコアは 3 ~ 15 ポイントになります。 得られた合計 MPUQE スコアを使用して、NVP の重症度を軽度 6 ポイント以下に分類しました。中程度の 7 ~ 12 ポイント。重度の場合は 13 点以上。
5日以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Hala Emara, professor、Cairo University
  • スタディディレクター:Mohamed Awad, professor、Cairo University
  • スタディディレクター:Amir Arabi, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月5日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月20日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003610

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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