Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea versus el yeso Capsicum sobre la emesis gravídica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi el 50-90% de las mujeres embarazadas experimentan náuseas y vómitos en el primer trimestre. Las náuseas y los vómitos ocurren en un 60% -80% de las primigrávidas y en un 40% -60% de las multigrávidas. Se revela que el 50% de las mujeres afectadas tienen una reducción significativa de su eficiencia laboral.
La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES) en el punto de acupuntura Nei-Guan P6 puede ser una alternativa útil a los fármacos antieméticos. Es eficaz en el tratamiento tanto del mareo como de las náuseas y los vómitos inducidos por el embarazo, así como de la emesis asociada con la quimioterapia.
El yeso de pimiento es una alternativa a la acupuntura. Se aplica a los puntos de acupuntura y se ha informado que es un método eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO), el dolor de garganta posoperatorio y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Peter Bahgat Milad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que se quejan de emesis gravídica
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal no superará los 35 kg/m2.
- Su edad gestacional será inferior a 20 semanas.
- Todas las mujeres que tengan náuseas y/o vómitos de leves a moderados.
- Todas las mujeres que tienen un embarazo único.
Criterio de exclusión:
Las mujeres serán excluidas del estudio si tienen:
- Síndrome del túnel carpiano previo.
- Anormalidades de la piel
- Enfermedad viral aguda
- Hiperemesis gravídica.
- Historia previa de náuseas o vómitos antes del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
Las mujeres embarazadas con emesis gravídica serán tratadas mediante estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el punto de acupuntura P6.
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Las mujeres embarazadas con emesis gravídica serán tratadas mediante estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el punto de acupuntura p6 durante 30 minutos al día durante 5 días consecutivos.
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Experimental: Grupo de yeso de pimiento
Las mujeres embarazadas con emesis gravídica serán tratadas con yeso de pimiento en el punto de acupuntura P6.
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Las mujeres embarazadas con emesis gravídica serán tratadas con yeso de pimiento en el punto de acupuntura p6 durante 12 horas al día durante 5 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Rodas para náuseas, vómitos y arcadas.
Periodo de tiempo: dentro de cinco días
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Se utilizará para evaluar la gravedad de las náuseas (N), los vómitos (V) y las arcadas (R) en ambos grupos antes y después del tratamiento. Es un instrumento que consta de ocho ítems de autoinforme de cinco puntos que miden la percepción del individuo sobre la duración de las náuseas, la frecuencia de las náuseas, la angustia por las náuseas, la frecuencia de los vómitos, la cantidad de los vómitos, la angustia por los vómitos, la frecuencia de las arcadas y la angustia por las arcadas. . Su puntuación oscila entre 0 y 32. Una puntuación de 0 indicó que no había náuseas, vómitos ni arcadas (NVR), 1-8 indicó NVR leve, 9-16 indicó NVR moderada, 17-24 indicó NVR grave y 24-32 indicó los peores niveles de NVR. |
dentro de cinco días
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Cuantificación única modificada del embarazo de emesis y náuseas (MPUQE)
Periodo de tiempo: dentro de cinco días
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Las náuseas y los vómitos del embarazo (NVP) se midieron y clasificaron en tres grupos de diferente gravedad mediante el uso de la Escala Única de Cuantificación de Emesis del Embarazo Modificada de 24 h (PUQE).
MPUQE consta de tres ítems que se utilizan para evaluar la gravedad de la NVP; el número de horas de náuseas, el número de episodios de arcadas y el número de episodios de vómitos en las últimas 24 horas.
Cada ítem tiene cinco opciones que se puntúan de 1 a 5 puntos.
La puntuación MPUQE se calcula sumando los valores de cada ítem lo que suma una puntuación total que oscila entre 3 y 15 puntos.
La puntuación MPUQE total obtenida se utilizó para clasificar la gravedad de la NVP en leve ≤6 puntos; moderado 7-12 puntos; grave ≥13 puntos.
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dentro de cinco días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Emara, professor, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Director de estudio: Amir Arabi, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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