经皮神经电刺激与辣椒膏对妊娠呕吐的影响
2025年6月17日 更新者：Peter Bahgat Milad、Cairo University
本研究将确定经皮神经电刺激和辣椒膏对妊娠呕吐的效果之间的差异。
研究概览
详细说明
几乎 50-90% 的孕妇在妊娠前三个月会经历恶心呕吐。 60%-80%的初产妇和40%-60%的多产妇会出现恶心呕吐。据透露，50%受影响的女性工作效率明显下降。
内关 P6 穴位经皮穴位电刺激 (TAES) 可能是止吐药物的有效替代品。 它可以有效治疗晕动病和妊娠引起的恶心和呕吐，以及化疗引起的呕吐。
辣椒膏是针灸的替代方法。 将其应用于穴位，据报道是预防术后恶心呕吐（PONV）、术后喉咙痛和术后疼痛的有效方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Peter Bahgat Milad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇主诉妊娠呕吐
- 他们的年龄在20岁到35岁之间。
- 他们的体重指数不会超过35公斤/平方米。
- 他们的孕龄将少于20周。
- 所有有轻度至中度恶心和/或呕吐的女性
- 所有单胎妊娠的女性
排除标准：
如果女性有以下情况，将被排除在研究之外：
- 既往腕管综合症。
- 皮肤异常
- 急性病毒性疾病
- 妊娠剧吐。
- 怀孕前有恶心或呕吐史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮神经电刺激组
对妊娠呕吐的孕妇，采用经皮神经电刺激P6穴位治疗。
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对妊娠呕吐的孕妇进行p6穴位经皮神经电刺激（TENS）治疗，每天30分钟，连续5天。
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实验性的：辣椒膏组
对于妊娠呕吐的孕妇，在P6穴位贴上辣椒膏治疗。
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对妊娠呕吐的孕妇，用辣椒膏贴于p6穴位，每天12小时，连续5天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶心、呕吐和干呕罗德指数
大体时间：五天内
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它将用于评估两组治疗前后恶心（N）、呕吐（V）和干呕（R）的严重程度。 它是一个由八个 5 点自我报告项目组成的工具，测量个人对恶心持续时间、恶心频率、恶心造成的痛苦、呕吐频率、呕吐量、呕吐造成的痛苦、干呕频率和干呕造成的痛苦的感知。 。 其得分范围为 0 至 32。 0分表示无恶心、呕吐或干呕(NVR)，1-8表示轻度NVR，9-16表示中度NVR，17-24表示重度NVR，24-32表示NVR最差水平。 |
五天内
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改良妊娠呕吐和恶心独特量化 (MPUQE)
大体时间：五天内
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采用24小时改良妊娠呕吐独特量化量表（PUQE）测量妊娠恶心呕吐（NVP）并根据不同严重程度将其分为三组。
MPUQE由三个项目组成，用于评估NVP的严重程度；过去 24 小时内恶心的小时数、干呕次数和呕吐次数。
每个项目有五个选项，得分从 1 到 5 分。
MPUQE 分数是通过将每个项目的值相加计算得出的，总分范围为 3 到 15 分。
获得的总MPUQE评分用于将NVP的严重程度分为轻度≤6分；中等7-12分；严重≥13分。
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五天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hala Emara, professor、Cairo University
- 研究主任：Mohamed Awad, professor、Cairo University
- 研究主任：Amir Arabi, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月20日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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