Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering versus Capsicum-gips på emesis gravidarum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten 50-90 % av gravide opplever kvalme ved oppkast i første trimester. Kvalme oppkast forekommer hos 60 % -80 % primigravida og 40 % -60 % hos multigravida. Det er avslørt at 50 % av berørte kvinner har en betydelig reduksjon i arbeidseffektiviteten.
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) ved Nei-Guan P6 akupunkt kan være et nyttig alternativ til antiemetika. Det er effektivt i behandlingen av både reisesyke og svangerskapsindusert kvalme og oppkast, samt brekninger forbundet med kjemoterapi.
Capsicum gips er et alternativ til akupunktur. Den brukes på akupunkturpunktene og har blitt rapportert å være en effektiv metode for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast (PONV), postoperativ sår hals og postoperativ smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Peter Bahgat Milad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som klager over emesis gravidarum
- Deres alder vil variere fra 20 til 35 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil ikke overstige 35 kg/m2.
- Svangerskapsalderen deres vil være mindre enn 20 uker.
- Alle kvinner har lett til moderat kvalme og/eller oppkast
- Alle kvinner som har enslig graviditet
Ekskluderingskriterier:
Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Tidligere karpaltunnelsyndrom.
- Hudavvik
- Akutt virussykdom
- Hyperemesis gravidarum.
- Tidligere historie med kvalme eller oppkast før graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe
De gravide med emesis gravidarum vil bli behandlet med transkutan elektrisk nervestimulering på P6 akupunkturpunktet.
|
De gravide med emesis gravidarum vil bli behandlet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på p6 akupunkturpunkt i 30 minutter daglig i 5 påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: Capsicum gips gruppe
De gravide med emesis gravidarum vil bli behandlet med capsicum-plaster på P6 akupunkturpunktet.
|
De gravide med emesis gravidarum vil bli behandlet med paprikagips på p6 akupunkturpunkt i 12 timer per dag i 5 påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodos-indeks for kvalme og oppkast og oppkast
Tidsramme: innen fem dager
|
Det vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme (N), oppkast (V) og oppkast (R) for begge gruppene før og etter behandling. Det er et instrument som består av åtte 5-punkts selvrapporteringselementer som måler individets oppfatning av varighet av kvalme, frekvens av kvalme, plager fra kvalme, frekvens av oppkast, mengde oppkast, plager fra oppkast, frekvens av oppkast og plager fra oppkast. . Poengsummen varierer fra 0 til 32. En score på 0 indikerte ingen kvalme, oppkast eller oppkast (NVR), 1-8 indikerte mild NVR, 9-16 indikerte moderat NVR, 17-24 indikerte alvorlig NVR, og 24-32 indikerte de verste nivåene av NVR. |
innen fem dager
|
|
Modifisert graviditet unik kvantifisering av brekninger og kvalme (MPUQE)
Tidsramme: innen fem dager
|
Kvalme og oppkast under graviditet (NVP) ble målt og klassifisert i tre grupper av forskjellig alvorlighetsgrad ved å bruke 24-t Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale (PUQE).
MPUQE består av tre elementer som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av NVP; antall timer med kvalme, antall episoder med oppkast og antall episoder med oppkast i løpet av de siste 24 timene.
Hvert element har fem alternativer som gis fra 1 til 5 poeng.
MPUQE-poengsummen beregnes ved å legge til verdiene fra hvert element som summerer seg til en totalpoengsum som varierer fra 3 til 15 poeng.
Den oppnådde totale MPUQE-skåren ble brukt til å klassifisere alvorlighetsgraden av NVP i milde ≤6 poeng; moderat 7-12 poeng; alvorlig ≥13 poeng.
|
innen fem dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hala Emara, professor, Cairo University
- Studieleder: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studieleder: Amir Arabi, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .