Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea rispetto al cerotto di peperoncino sull'emesi gravidica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi il 50-90% delle donne incinte sperimenta nausea e vomito nel primo trimestre. Il vomito nausea si verifica nel 60% -80% dei primigravida e nel 40% -60% dei multigravida. È stato rivelato che il 50% delle donne colpite presenta una significativa riduzione della propria efficienza lavorativa.
La stimolazione elettrica transcutanea del punto terapeutico (TAES) sul punto terapeutico Nei-Guan P6 può essere un'utile alternativa ai farmaci antiemetici. È efficace nel trattamento sia della cinetosi che della nausea e del vomito indotti dalla gravidanza, nonché del vomito associato alla chemioterapia.
L'intonaco al peperoncino è un'alternativa all'agopuntura. Viene applicato ai punti di agopuntura ed è stato segnalato come un metodo efficace per prevenire la nausea e il vomito postoperatori (PONV), il mal di gola postoperatorio e il dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Peter Bahgat Milad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che lamentano vomito gravidico
- La loro età sarà compresa tra i 20 ed i 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea non supererà i 35 kg/m2.
- La loro età gestazionale sarà inferiore a 20 settimane.
- Tutte le donne che soffrono di nausea e/o vomito da lieve a moderata
- Tutte le donne che hanno una gravidanza singola
Criteri di esclusione:
Le donne saranno escluse dallo studio se hanno:
- Precedente sindrome del tunnel carpale.
- Anomalie della pelle
- Malattia virale acuta
- Iperemesi gravidica.
- Storia precedente di nausea o vomito prima della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Le donne incinte con vomito gravidico saranno trattate mediante stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul punto di agopuntura P6.
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Le donne incinte con vomito gravidico saranno trattate mediante stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sul punto di agopuntura p6 per 30 minuti al giorno per 5 giorni consecutivi.
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Sperimentale: Gruppo intonaco al peperoncino
Le donne incinte con vomito gravidico verranno trattate con cerotto al peperoncino sul punto di agopuntura P6.
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Le donne incinte con vomito gravidico verranno trattate con cerotto al peperoncino sul punto di agopuntura p6 per 12 ore al giorno per 5 giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Rhodes per nausea, vomito e conati di vomito
Lasso di tempo: entro cinque giorni
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Verrà utilizzato per valutare la gravità della nausea (N), del vomito (V) e dei conati di vomito (R) per entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento. È uno strumento composto da otto item di autovalutazione in 5 punti che misurano la percezione individuale della durata della nausea, della frequenza della nausea, del disagio dovuto alla nausea, della frequenza del vomito, della quantità di vomito, del disagio dovuto al vomito, della frequenza dei conati di vomito e del disagio dovuto ai conati di vomito. . Il suo punteggio varia da 0 a 32. Un punteggio pari a 0 indicava assenza di nausea, vomito o conati di vomito (NVR), 1-8 indicava NVR lieve, 9-16 indicava NVR moderato, 17-24 indicava NVR grave e 24-32 indicava i peggiori livelli di NVR. |
entro cinque giorni
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Quantificazione unica modificata del vomito e della nausea in gravidanza (MPUQE)
Lasso di tempo: entro cinque giorni
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La nausea e il vomito della gravidanza (NVP) sono stati misurati e classificati in tre gruppi di diversa gravità utilizzando la scala 24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale (PUQE).
MPUQE è composto da tre elementi utilizzati per valutare la gravità della NVP; il numero di ore di nausea, il numero di episodi di conati di vomito e il numero di episodi di vomito nelle ultime 24 ore.
Ogni elemento ha cinque opzioni a cui viene assegnato un punteggio da 1 a 5 punti.
Il punteggio MPUQE viene calcolato sommando i valori di ciascun elemento che si sommano a un punteggio totale che varia da 3 a 15 punti.
Il punteggio MPUQE totale ottenuto è stato utilizzato per classificare la gravità della NVP in lieve ≤6 punti; moderato 7-12 punti; grave ≥13 punti.
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entro cinque giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hala Emara, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Amir Arabi, professor, Cairo University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003610
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento