Влияние чрескожной электрической стимуляции нервов в сравнении с пластырем Capsicum на рвоту беременных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти 50-90% беременных испытывают тошноту и рвоту в первом триместре. Тошнота-рвота возникает у 60-80% первородящих и 40-60% у повторнородящих. Выявлено, что у 50% больных женщин отмечается значительное снижение работоспособности.
Чрескожная электростимуляция акупунктурных точек (TAES) в акупунктурной точке P6 Ней-Гуань может быть полезной альтернативой противорвотным препаратам. Он эффективен при лечении как морской болезни, так и тошноты и рвоты, вызванных беременностью, а также рвоты, связанной с химиотерапией.
Капсикум-пластырь является альтернативой иглоукалыванию. Его наносят на акупунктурные точки и, как сообщается, это эффективный метод предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), послеоперационной боли в горле и послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Peter Bahgat Milad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины жалуются на рвоту беременных.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их индекс массы тела не будет превышать 35 кг/м2.
- Их гестационный возраст составит менее 20 недель.
- У всех женщин наблюдается легкая или умеренная тошнота и/или рвота.
- Все женщины с одноплодной беременностью
Критерий исключения:
Женщины будут исключены из исследования, если у них есть:
- Предыдущий синдром запястного канала.
- Аномалии кожи
- Острое вирусное заболевание
- Гиперемезис беременных.
- Предыдущая история тошноты или рвоты до беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чрескожной электростимуляции нервов
Беременных женщин с рвотой беременных лечат чрескожной электрической стимуляцией нерва в акупунктурной точке P6.
|
Беременных женщин с рвотой беременных будут лечить чрескожной электрической стимуляцией нерва (ЧЭНС) на акупунктурной точке p6 в течение 30 минут ежедневно в течение 5 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Группа перцового пластыря
Беременным женщинам с рвотой беременных накладывают пластырь из перца на акупунктурную точку P6.
|
Беременным женщинам с рвотой беременных накладывают пластырь из перцового перца на акупунктурную точку p6 по 12 часов в день в течение 5 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Родса при тошноте, рвоте и рвоте
Временное ограничение: в течение пяти дней
|
Его будут использовать для оценки тяжести тошноты (N), рвоты (V) и рвоты (R) в обеих группах до и после лечения. Это инструмент, состоящий из восьми пунктов самооценки по 5 пунктов, измеряющих восприятие человеком продолжительности тошноты, частоты тошноты, дистресса от тошноты, частоты рвоты, количества рвоты, дистресса от рвоты, частоты рвоты и дистресса от рвоты. . Его оценка варьируется от 0 до 32. Оценка 0 означала отсутствие тошноты, рвоты или рвоты (NVR), 1–8 — легкий NVR, 9–16 — умеренный NVR, 17–24 — тяжелый NVR, а 24–32 — худший уровень NVR. |
в течение пяти дней
|
|
Модифицированная уникальная количественная оценка рвоты и тошноты при беременности (MPUQE)
Временное ограничение: в течение пяти дней
|
Тошнота и рвота беременных (НВП) измерялись и классифицировались на три группы различной степени тяжести с использованием 24-часовой модифицированной шкалы уникальной количественной оценки рвоты для беременных (PUQE).
MPUQE состоит из трех пунктов, которые используются для оценки тяжести невирапина; количество часов тошноты, количество эпизодов рвоты и количество эпизодов рвоты за последние 24 часа.
Каждый пункт имеет пять вариантов, которые оцениваются от 1 до 5 баллов.
Оценка MPUQE рассчитывается путем сложения значений каждого пункта, что в сумме дает общую оценку от 3 до 15 баллов.
Полученный общий показатель MPUQE использовался для классификации тяжести невирапина на легкую степень <6 баллов; умеренный 7-12 баллов; тяжелая ≥13 баллов.
|
в течение пяти дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala Emara, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amir Arabi, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .