Efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea versus gesso de Capsicum na êmese gravídica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 50-90% das mulheres grávidas apresentam náuseas e vômitos no primeiro trimestre. Náuseas e vômitos ocorrem em 60% -80% das primigestas e 40% -60% nas multigestas. É revelado que 50% das mulheres afetadas apresentam uma redução significativa na eficiência do trabalho.
A estimulação elétrica transcutânea de acuponto (TAES) no acuponto Nei-Guan P6 pode ser uma alternativa útil aos medicamentos antieméticos. É eficaz no tratamento de enjôo e náuseas e vômitos induzidos pela gravidez, bem como êmese associada à quimioterapia.
O gesso Capsicum é uma alternativa à acupuntura. É aplicado nos pontos de acupuntura e tem sido relatado como um método eficaz para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), dor de garganta pós-operatória e dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Peter Bahgat Milad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas reclamando de êmese gravídica
- Suas idades variam de 20 a 35 anos.
- O seu índice de massa corporal não excederá 35 kg/m2.
- A idade gestacional será inferior a 20 semanas.
- Todas as mulheres com náuseas e/ou vômitos leves a moderados
- Todas as mulheres com gravidez única
Critério de exclusão:
As mulheres serão excluídas do estudo se tiverem:
- Síndrome do túnel do carpo anterior.
- Anormalidades da pele
- Doença viral aguda
- Hiperêmese gravídica.
- História prévia de náusea ou vômito antes da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea
As gestantes com êmese gravídica serão tratadas por estimulação elétrica nervosa transcutânea no ponto de acupuntura P6.
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As gestantes com êmese gravídica serão tratadas por estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no ponto de acupuntura p6 por 30 minutos diários durante 5 dias consecutivos.
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Experimental: Grupo de gesso Capsicum
As gestantes com êmese gravídica serão tratadas com gesso de capsicum no ponto de acupuntura P6.
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As gestantes com êmese gravídica serão tratadas com gesso de capsicum no ponto de acupuntura p6 por 12 horas por dia durante 5 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Rhodes para náuseas, vômitos e ânsia de vômito
Prazo: dentro de cinco dias
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Será utilizado para avaliar a gravidade das náuseas (N), vômitos (V) e náusea (R) para ambos os grupos antes e após o tratamento. É um instrumento que consiste em oito itens de auto-relato de 5 pontos que medem a percepção do indivíduo sobre a duração da náusea, a frequência da náusea, a angústia da náusea, a frequência do vômito, a quantidade de vômito, a angústia do vômito, a frequência da ânsia de vômito e a angústia da ânsia de vômito. . Sua pontuação varia de 0 a 32. Uma pontuação de 0 indicou ausência de náusea, vômito ou ânsia de vômito (NVR), 1-8 indicou NVR leve, 9-16 indicou NVR moderado, 17-24 indicou NVR grave e 24-32 indicou os piores níveis de NVR. |
dentro de cinco dias
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Quantificação única de êmese e náusea na gravidez modificada (MPUQE)
Prazo: dentro de cinco dias
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Náuseas e vômitos da gravidez (NVP) foram medidos e classificados em três grupos de gravidade diferente usando a Escala de Quantificação Única de Emese na Gravidez Modificada de 24 horas (PUQE).
O MPUQE consiste em três itens que são utilizados para avaliar a gravidade da NVP; o número de horas de náusea, o número de episódios de náusea e o número de episódios de vômito nas últimas 24 horas.
Cada item possui cinco opções que são pontuadas de 1 a 5 pontos.
A pontuação do MPUQE é calculada somando os valores de cada item que somam uma pontuação total que varia de 3 a 15 pontos.
O escore MPUQE total obtido foi utilizado para classificar a gravidade da NVP em leve ≤6 pontos; moderado 7-12 pontos; grave ≥13 pontos.
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dentro de cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Emara, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Amir Arabi, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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