Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée par rapport au plâtre Capsicum sur l'émèse grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 50 à 90 % des femmes enceintes souffrent de nausées et de vomissements au cours du premier trimestre. Les nausées et vomissements surviennent chez 60 à 80 % des primigestes et dans 40 à 60 % des cas multigravides. Il a été révélé que 50 % des femmes touchées présentent une réduction significative de leur efficacité au travail.
La stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture (TAES) au point d'acupuncture Nei-Guan P6 peut être une alternative utile aux médicaments antiémétiques. Il est efficace dans le traitement du mal des transports et des nausées et vomissements induits par la grossesse, ainsi que des vomissements associés à la chimiothérapie.
Le plâtre Capsicum est une alternative à l’acupuncture. Il est appliqué aux points d'acupuncture et s'est avéré être une méthode efficace pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), les maux de gorge postopératoires et la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Peter Bahgat Milad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes se plaignant de vomissements gravidiques
- Leurs âges seront compris entre 20 et 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle ne dépassera pas 35 kg/m2.
- Leur âge gestationnel sera inférieur à 20 semaines.
- Toutes les femmes ayant des nausées et/ou des vomissements légers à modérés
- Toutes les femmes ayant une grossesse unique
Critère d'exclusion:
Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :
- Syndrome du canal carpien antérieur.
- Anomalies cutanées
- Maladie virale aiguë
- Hyperémèse gravidique.
- Antécédents de nausées ou de vomissements avant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée
Les femmes enceintes atteintes de vomissements gravidiques seront traitées par stimulation nerveuse électrique transcutanée sur le point d'acupuncture P6.
|
Les femmes enceintes atteintes de vomissements gravidiques seront traitées par stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur le point d'acupuncture p6 pendant 30 minutes par jour pendant 5 jours consécutifs.
|
|
Expérimental: Groupe de plâtre Capsicum
Les femmes enceintes souffrant de vomissements gravidiques seront traitées avec du plâtre de poivron sur le point d'acupuncture P6.
|
Les femmes enceintes atteintes de vomissements gravidiques seront traitées avec du plâtre de poivron sur le point d'acupuncture p6 pendant 12 heures par jour pendant 5 jours consécutifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Rhodes pour les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur
Délai: dans les cinq jours
|
Il sera utilisé pour évaluer la gravité des nausées (N), des vomissements (V) et des haut-le-cœur (R) pour les deux groupes avant et après le traitement. Il s'agit d'un instrument composé de huit éléments d'auto-évaluation en 5 points mesurant la perception de l'individu concernant la durée des nausées, la fréquence des nausées, la détresse due aux nausées, la fréquence des vomissements, la quantité de vomissements, la détresse due aux vomissements, la fréquence des haut-le-cœur et la détresse due aux haut-le-cœur. . Son score varie de 0 à 32. Un score de 0 indique l'absence de nausées, de vomissements ou de haut-le-cœur (NVR), 1 à 8 indique une NVR légère, 9 à 16 indique une NVR modérée, 17 à 24 indique une NVR sévère et 24 à 32 indique les pires niveaux de NVR. |
dans les cinq jours
|
|
Quantification unique modifiée des vomissements et des nausées pendant la grossesse (MPUQE)
Délai: dans les cinq jours
|
Les nausées et vomissements liés à la grossesse (NVP) ont été mesurés et classés en trois groupes de gravité différente à l'aide de l'échelle de quantification unique des vomissements de grossesse modifiée sur 24 heures (PUQE).
MPUQE se compose de trois éléments utilisés pour évaluer la gravité de la NVP ; le nombre d'heures de nausées, le nombre d'épisodes de haut-le-cœur et le nombre d'épisodes de vomissements au cours des dernières 24 heures.
Chaque élément comporte cinq options notées de 1 à 5 points.
Le score MPUQE est calculé en additionnant les valeurs de chaque élément, ce qui donne un score total allant de 3 à 15 points.
Le score MPUQE total obtenu a été utilisé pour classer la gravité de la NVP en légères ≤ 6 points ; modéré 7 à 12 points ; sévère ≥13 points.
|
dans les cinq jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala Emara, professor, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Directeur d'études: Amir Arabi, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .