Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation versus capsicum gips på emesis gravidarum

17. juni 2025 opdateret af: Peter Bahgat Milad, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme forskellen mellem effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation og capsicum gips på emesis gravidarum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 50-90% af gravide oplever kvalme opkastning i første trimester. Kvalme opkastning forekommer hos 60 % -80 % primigravida og 40 % -60 % hos multigravida. Det er afsløret, at 50 % af de ramte kvinder har en betydelig reduktion af deres arbejdseffektivitet.

Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) ved Nei-Guan P6 akupunktet kan være et nyttigt alternativ til antiemetika. Det er effektivt til behandling af både køresyge og graviditetsinduceret kvalme og opkastning samt opkastninger forbundet med kemoterapi.

Capsicum gips er et alternativ til akupunktur. Det påføres akupunkturpunkterne og er blevet rapporteret at være en effektiv metode til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV), postoperativ ondt i halsen og postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Peter Bahgat Milad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der klager over emesis gravidarum
  • Deres alder vil være fra 20 til 35 år.
  • Deres kropsmasseindeks vil ikke overstige 35 kg/m2.
  • Deres gestationsalder vil være mindre end 20 uger.
  • Alle kvinder har let til moderat kvalme og/eller opkastning
  • Alle kvinder, der har en enkelt graviditet

Ekskluderingskriterier:

Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:

  • Tidligere karpaltunnelsyndrom.
  • Hudabnormiteter
  • Akut virussygdom
  • Hyperemesis gravidarum.
  • Tidligere historie med kvalme eller opkastning før graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
De gravide kvinder med emesis gravidarum vil blive behandlet ved transkutan elektrisk nervestimulation på P6 akupunkturpunktet.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
De gravide kvinder med emesis gravidarum vil blive behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på p6 akupunkturpunkt i 30 minutter dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: Capsicum gips gruppe
De gravide med emesis gravidarum vil blive behandlet med capsicum-plaster på P6 akupunkturpunktet.
Andet: Capsicum gips
De gravide kvinder med emesis gravidarum vil blive behandlet med paprikagips på p6 akupunkturpunkt i 12 timer dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhodes-indeks for kvalme og opkastning og opkastning
Tidsramme: inden for fem dage

Det vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme (N), opkastning (V) og opkastning (R) for begge grupper før og efter behandling.

Det er et instrument, der består af otte 5-punkts selvrapporteringselementer, der måler individets opfattelse af varigheden af ​​kvalme, hyppighed af kvalme, kvalmebesvær, opkastningsfrekvens, mængden af ​​opkastning, opkastningsbesvær, hyppighed af opkastning og nød fra opkastninger. .

Dens score går fra 0 til 32. En score på 0 indikerede ingen kvalme, opkastning eller opkastning (NVR), 1-8 indikerede mild NVR, 9-16 indikerede moderat NVR, 17-24 indikerede alvorlig NVR, og 24-32 indikerede de værste niveauer af NVR.
inden for fem dage
Modificeret graviditet unik kvantificering af emesis og kvalme (MPUQE)
Tidsramme: inden for fem dage
Kvalme og opkastning af graviditeten (NVP) blev målt og klassificeret i tre grupper af forskellig sværhedsgrad ved at bruge 24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale (PUQE). MPUQE består af tre elementer, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​NVP; antallet af timer med kvalme, antallet af opkastningsepisoder og antallet af opkastningsepisoder inden for de sidste 24 timer. Hver genstand har fem muligheder, som gives fra 1 til 5 point. MPUQE-scoren beregnes ved at tilføje værdierne fra hvert element, hvilket summerer til en samlet score, der spænder fra 3 til 15 point. Den opnåede samlede MPUQE-score blev brugt til at klassificere sværhedsgraden af ​​NVP i milde ≤6 point; moderat 7-12 point; svær ≥13 point.
inden for fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hala Emara, professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Studieleder: Amir Arabi, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emesis graviditet

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner