Effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie versus Capsicumpleister op braken Gravidarum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 50-90% van de zwangere vrouwen ervaart misselijkheid en braken in het eerste trimester. Misselijkheid en braken komt voor bij 60% -80% primigravida en 40% -60% bij multigravida. Het is gebleken dat 50% van de getroffen vrouwen een significante vermindering van hun werkefficiëntie heeft.
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TAES) op het Nei-Guan P6-acupunt kan een nuttig alternatief zijn voor anti-emetica. Het is effectief bij de behandeling van zowel reisziekte als door zwangerschap veroorzaakte misselijkheid en braken, evenals bij braken geassocieerd met chemotherapie.
Capsicumpleister is een alternatief voor acupunctuur. Het wordt toegepast op de acupunctuurpunten en is naar verluidt een effectieve methode om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), postoperatieve keelpijn en postoperatieve pijn te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Peter Bahgat Milad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die klagen over braken gravidarum
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
- Hun body mass index zal niet hoger zijn dan 35 kg/m2.
- Hun zwangerschapsduur zal minder dan 20 weken zijn.
- Alle vrouwen met milde tot matige misselijkheid en/of braken
- Alle vrouwen die een eenlingzwangerschap hebben
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Eerder carpaal tunnel syndroom.
- Huidafwijkingen
- Acute virale ziekte
- Hyperemesis gravidarum.
- Voorgeschiedenis van misselijkheid of braken vóór de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep
De zwangere vrouwen met braken gravidarum zullen worden behandeld door transcutane elektrische zenuwstimulatie op het P6-acupunctuurpunt.
|
De zwangere vrouwen met braken gravidarum zullen worden behandeld met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op p6-acupunctuurpunt gedurende 30 minuten per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Capsicum gipsgroep
De zwangere vrouwen met braken gravidarum worden behandeld met paprikapleister op het P6-acupunctuurpunt.
|
Zwangere vrouwen met braken gravidarum worden behandeld met paprikapleister op acupunctuurpunt p6 gedurende 12 uur per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhodes-index voor misselijkheid, braken en kokhalzen
Tijdsspanne: binnen vijf dagen
|
Het zal worden gebruikt om de ernst van misselijkheid (N), braken (V) en kokhalzen (R) voor beide groepen voor en na de behandeling te beoordelen. Het is een instrument dat bestaat uit acht 5-punts zelfrapportage-items die de perceptie van het individu meten van de duur van de misselijkheid, de frequentie van misselijkheid, last van misselijkheid, frequentie van braken, hoeveelheid braken, last van braken, frequentie van kokhalzen en last van kokhalzen. . De score varieert van 0 tot 32. Een score van 0 duidde op geen misselijkheid, braken of kokhalzen (NVR), 1-8 op milde NVR, 9-16 op matige NVR, 17-24 op ernstige NVR en 24-32 op de slechtste NVR-niveaus. |
binnen vijf dagen
|
|
Gemodificeerde zwangerschaps-unieke kwantificering van braken en misselijkheid (MPUQE)
Tijdsspanne: binnen vijf dagen
|
Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) werden gemeten en geclassificeerd in drie groepen van verschillende ernst met behulp van de 24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale (PUQE).
MPUQE bestaat uit drie items die worden gebruikt om de ernst van NVP te beoordelen; het aantal uren misselijkheid, het aantal kokhalzende episoden en het aantal episoden van braken in de afgelopen 24 uur.
Elk item heeft vijf opties die worden gescoord van 1 tot 5 punten.
De MPUQE-score wordt berekend door de waarden van elk item op te tellen, wat neerkomt op een totaalscore die varieert van 3 tot 15 punten.
De verkregen totale MPUQE-score werd gebruikt om de ernst van NVP in te delen in mild ≤6 punten; matig 7-12 punten; ernstig ≥13 punten.
|
binnen vijf dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hala Emara, professor, Cairo University
- Studie directeur: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studie directeur: Amir Arabi, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .