Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering kontra Capsicum gips på Emesis Gravidarum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 50-90% av gravida kvinnor upplever illamående kräkningar under första trimestern. Illamående kräkningar förekommer hos 60 % -80 % primigravida och 40 % -60 % hos multigravida. Det har visat sig att 50 % av de drabbade kvinnorna har en betydande minskning av sin arbetseffektivitet.
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) vid Nei-Guan P6 akupunkten kan vara ett användbart alternativ till antiemetika. Det är effektivt vid behandling av både åksjuka och graviditetsinducerad illamående och kräkningar, såväl som kräkningar i samband med kemoterapi.
Capsicum gips är ett alternativ till akupunktur. Den appliceras på akupunkturpunkterna och har rapporterats vara en effektiv metod för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar (PONV), postoperativ halsont och postoperativ smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Peter Bahgat Milad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som klagar på emesis gravidarum
- Deras åldrar kommer att variera från 20 till 35 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer inte att överstiga 35 kg/m2.
- Deras graviditetsålder kommer att vara mindre än 20 veckor.
- Alla kvinnor som har lätt till måttligt illamående och/eller kräkningar
- Alla kvinnor som har singelgraviditet
Exklusions kriterier:
Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har:
- Tidigare karpaltunnelsyndrom.
- Hudavvikelser
- Akut virussjukdom
- Hyperemesis gravidarum.
- Tidigare historia av illamående eller kräkningar före graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan elektrisk nervstimuleringsgrupp
De gravida kvinnorna med emesis gravidarum kommer att behandlas med transkutan elektrisk nervstimulering på P6 akupunkturpunkten.
|
De gravida kvinnorna med emesis gravidarum kommer att behandlas med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på p6 akupunkturpunkt i 30 minuter dagligen under 5 dagar i följd.
|
|
Experimentell: Capsicum gips grupp
De gravida kvinnorna med emesis gravidarum kommer att behandlas med paprikagips på P6 akupunkturpunkten.
|
De gravida kvinnorna med emesis gravidarum kommer att behandlas med paprikagips på p6 akupunkturpunkt i 12 timmar per dag i 5 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rhodos index för illamående och kräkningar och kräkningar
Tidsram: inom fem dagar
|
Det kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av illamående (N), kräkningar (V) och kräkningar (R) för båda grupperna före och efter behandling. Det är ett instrument som består av åtta 5-punkts självrapporteringsobjekt som mäter individens uppfattning om hur länge illamåendet, frekvens av illamående, illamående, kräkningsfrekvens, mängd kräkningar, kräkningsångest, kväljningsfrekvens och kväljningar. . Dess poäng varierar från 0 till 32. En poäng på 0 indikerade inget illamående, kräkningar eller kräkningar (NVR), 1-8 indikerade mild NVR, 9-16 indikerade måttlig NVR, 17-24 indikerade allvarlig NVR och 24-32 indikerade de värsta nivåerna av NVR. |
inom fem dagar
|
|
Modifierad graviditet unik kvantifiering av kräkningar och illamående (MPUQE)
Tidsram: inom fem dagar
|
Illamående och kräkningar under graviditeten (NVP) mättes och klassificerades i tre grupper av olika svårighetsgrad genom att använda 24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale (PUQE).
MPUQE består av tre poster som används för att bedöma svårighetsgraden av NVP; antalet timmar av illamående, antalet episoder av kväljningar och antalet episoder av kräkningar under de senaste 24 timmarna.
Varje objekt har fem alternativ som får från 1 till 5 poäng.
MPUQE-poängen beräknas genom att lägga till värdena från varje objekt som summerar till en totalpoäng som sträcker sig från 3 till 15 poäng.
Den erhållna totala MPUQE-poängen användes för att klassificera svårighetsgraden av NVP i milda ≤6 poäng; måttlig 7-12 poäng; svår ≥13 poäng.
|
inom fem dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hala Emara, professor, Cairo University
- Studierektor: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studierektor: Amir Arabi, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .