Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w porównaniu z plastrem Capsicum na wymioty ciężarnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie 50-90% kobiet w ciąży doświadcza nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze ciąży. Nudności i wymioty występują u 60% -80% primigravida i 40% -60% multigravida. Okazuje się, że u 50% kobiet dotkniętych tą chorobą występuje znaczne zmniejszenie wydajności pracy.
Przezskórna stymulacja elektryczna punktu akupunkturowego (TAES) w punkcie akupunktury Nei-Guan P6 może być użyteczną alternatywą dla leków przeciwwymiotnych. Jest skuteczny w leczeniu choroby lokomocyjnej, nudności i wymiotów wywołanych ciążą, a także wymiotów związanych z chemioterapią.
Tynk Capsicum jest alternatywą dla akupunktury. Nakłada się go na punkty akupunktury i stwierdzono, że jest skuteczną metodą zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym (PONV), pooperacyjnemu bólowi gardła i bólowi pooperacyjnemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Peter Bahgat Milad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży skarżące się na wymioty ciężarnych
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała nie będzie przekraczał 35 kg/m2.
- Ich wiek ciążowy będzie krótszy niż 20 tygodni.
- Wszystkie kobiety cierpiące na łagodne lub umiarkowane nudności i/lub wymioty
- Wszystkie kobiety w ciąży pojedynczej
Kryteria wyłączenia:
Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Poprzedni zespół cieśni nadgarstka.
- Nieprawidłowości skórne
- Ostra choroba wirusowa
- Niepowściągliwe wymioty ciężarnych.
- Wcześniejsza historia nudności lub wymiotów przed ciążą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
Kobiety w ciąży z wymiotami ciężarnych będą leczone poprzez przezskórną elektryczną stymulację nerwów w punkcie akupunktury P6.
|
Kobiety w ciąży z wymiotami ciężarnych będą leczone metodą przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w punkcie akupunktury p6 przez 30 minut dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa tynków Capsicum
Kobiety w ciąży z wymiotami ciężarnych będą leczone plastrem paprykowym w punkcie akupunktury P6.
|
Kobiety w ciąży z wymiotami ciężarnych będą leczone plastrem paprykowym na punkcie akupunktury p6 przez 12 godzin dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Rhodesa dotyczący nudności, wymiotów i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni
|
Zostanie wykorzystany do oceny nasilenia nudności (N), wymiotów (V) i wymiotów (R) w obu grupach przed i po leczeniu. Jest to narzędzie składające się z ośmiu 5-punktowych pozycji samoopisowych, mierzących indywidualne postrzeganie czasu trwania nudności, częstotliwości nudności, niepokoju spowodowanego nudnościami, częstotliwości wymiotów, ilości wymiotów, niepokoju spowodowanego wymiotami, częstotliwości wymiotów i niepokoju spowodowanego wymiotami. . Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 32. Wynik 0 oznacza brak nudności, wymiotów lub wymiotów (NVR), 1-8 oznacza łagodny NVR, 9-16 oznacza umiarkowany NVR, 17-24 oznacza ciężki NVR, a 24-32 wskazuje najgorszy poziom NVR. |
w ciągu pięciu dni
|
|
Zmodyfikowana unikalna ocena ilościowa wymiotów i nudności w ciąży (MPUQE)
Ramy czasowe: w ciągu pięciu dni
|
Zmierzono nudności i wymioty ciążowe (NVP) i sklasyfikowano je w trzech grupach o różnym nasileniu za pomocą 24-godzinnej zmodyfikowanej skali wymiotów w ciąży (PUQE).
MPUQE składa się z trzech pozycji wykorzystywanych do oceny ciężkości NVP; liczba godzin nudności, liczba epizodów wymiotów i liczba epizodów wymiotów w ciągu ostatnich 24 godzin.
Każda pozycja ma pięć opcji, za które można uzyskać od 1 do 5 punktów.
Wynik MPUQE oblicza się poprzez dodanie wartości z każdej pozycji, co daje całkowity wynik w zakresie od 3 do 15 punktów.
Uzyskany całkowity wynik MPUQE wykorzystano do sklasyfikowania ciężkości NVP w stopniu łagodnym ≤6 punktów; umiarkowane 7-12 punktów; ciężki ≥13 punktów.
|
w ciągu pięciu dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala Emara, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amir Arabi, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .