- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06520735
임신 구토에 대한 경피 전기 신경 자극과 고추 석고의 효과
연구 개요
상세 설명
임산부의 약 50~90%가 임신 초기에 메스꺼움, 구토를 경험합니다. 메스꺼움 구토는 원시성 60~80%, 다중성 40~60%에서 발생합니다. 영향을 받은 여성의 50%가 업무 효율이 크게 저하되는 것으로 나타났습니다.
Nei-Guan P6 경혈의 경피적 경혈 전기 자극(TAES)은 항구토제에 대한 유용한 대안이 될 수 있습니다. 멀미와 임신으로 인한 메스꺼움, 구토 치료에 효과적이며, 화학요법으로 인한 구토에도 효과적입니다.
고추 석고는 침술의 대안입니다. 경혈에 적용하여 수술 후 오심, 구토(PONV), 수술 후 인후염, 수술 후 통증을 예방하는 데 효과적인 방법으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Peter Bahgat Milad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신중 구토를 호소하는 임산부
- 연령층은 20세부터 35세까지 다양합니다.
- 체질량지수는 35kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 임신 기간은 20주 미만입니다.
- 경증 내지 중등도의 메스꺼움 및/또는 구토가 있는 모든 여성
- 단태 임신을 한 모든 여성
제외 기준:
여성은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 과거 손목터널증후군.
- 피부 이상
- 급성 바이러스 질환
- 입덧 임신증.
- 임신 전 메스꺼움이나 구토의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피전기신경자극그룹
임신중 구토가 있는 임산부는 P6 경혈점에 경피 전기 신경 자극을 가하여 치료합니다.
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임신중 구토가 있는 임산부는 연속 5일 동안 매일 30분 동안 p6 경혈을 경피 전기 신경 자극(TENS)으로 치료합니다.
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실험적: 고추석고군
임신 구토가 있는 임산부는 P6 경혈 부위에 고추 반창고를 사용하여 치료합니다.
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임신 구토가 있는 임산부는 연속 5일 동안 하루 12시간 동안 p6 경혈에 고추 반창고를 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움, 구토, 구역질에 대한 로즈 지수
기간: 5일 이내
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이는 치료 전후 두 그룹 모두에 대해 메스꺼움(N), 구토(V) 및 구역질(R)의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 오심 기간, 오심 빈도, 오심으로 인한 괴로움, 구토 빈도, 구토량, 구토로 인한 괴로움, 구역질 빈도, 구역질로 인한 괴로움에 대한 개인의 인식을 측정하는 8개의 5점 자가 보고 항목으로 구성된 도구입니다. . 점수 범위는 0에서 32까지입니다. 0점은 메스꺼움, 구토 또는 구역질(NVR) 없음을 나타내고, 1~8점은 가벼운 NVR을 나타내고, 9~16점은 중간 정도의 NVR을 나타내고, 17~24점은 심각한 NVR을 나타내고, 24~32점은 최악의 NVR 수준을 나타냅니다. |
5일 이내
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구토 및 메스꺼움의 수정된 임신 고유 정량화(MPUQE)
기간: 5일 이내
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임신 중 메스꺼움 및 구토(NVP)를 측정하고 PUQE(24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scale)를 사용하여 심각도가 다른 세 그룹으로 분류했습니다.
MPUQE는 NVP의 심각도를 평가하는 데 사용되는 세 가지 항목으로 구성됩니다. 메스꺼움이 발생한 시간, 구역질이 발생한 횟수, 지난 24시간 동안 구토가 발생한 횟수.
각 항목에는 1점부터 5점까지 채점되는 5가지 옵션이 있습니다.
MPUQE 점수는 각 항목의 값을 더하여 3~15점 범위의 총 점수를 합산하여 계산됩니다.
획득된 총 MPUQE 점수는 NVP의 중증도를 경증 6점 이하로 분류하는 데 사용되었습니다. 보통 7-12점; 중증 ≥13점.
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5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hala Emara, professor, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- 연구 책임자: Amir Arabi, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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