Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus paprika-kipsiin verrattuna emesis gravidarumiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 50–90 % raskaana olevista naisista kokee pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen kolmanneksen aikana. Pahoinvointia oksentelua esiintyy 60 % -80 % primigravidalla ja 40 % -60 % multigravidalla. On paljastunut, että 50 % sairastuneista naisista on laskenut merkittävästi työtehoaan.
Transkutaaninen akupisteen sähköinen stimulaatio (TAES) Nei-Guan P6 -akupisteessä voi olla hyödyllinen vaihtoehto antiemeettisille lääkkeille. Se on tehokas sekä matkapahoinvoinnin että raskauden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kemoterapiaan liittyvän oksentelun hoidossa.
Capsicum laastari on vaihtoehto akupunktiolle. Sitä käytetään akupunktiopisteisiin, ja sen on raportoitu olevan tehokas tapa ehkäistä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja postoperatiivista kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Peter Bahgat Milad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset valittavat emesis gravidarumista
- Heidän ikänsä on 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä ei ylitä 35 kg/m2.
- Heidän raskausiänsä on alle 20 viikkoa.
- Kaikki naiset, joilla on lievää tai kohtalaista pahoinvointia ja/tai oksentelua
- Kaikki naiset, joilla on yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Aiempi rannekanavaoireyhtymä.
- Ihon poikkeavuudet
- Akuutti virustauti
- Hyperemesis gravidarum.
- Aiempi pahoinvointi tai oksentelu ennen raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä
Raskaana olevia naisia, joilla on emesis gravidarum, hoidetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla P6-akupunktiopisteessä.
|
Raskaana olevia naisia, joilla on emesis gravidarum, hoidetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) p6-akupunktiopisteessä 30 minuutin ajan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Capsicum kipsiryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on emesis gravidarum, hoidetaan paprikalla P6-akupunktiopisteessä.
|
Raskaana olevia naisia, joilla on emesis gravidarum, hoidetaan paprikalipsillä p6-akupunktiopisteessä 12 tuntia päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rhodes-indeksi pahoinvointia, oksentelua ja röyhtäilyä varten
Aikaikkuna: viiden päivän sisällä
|
Sitä käytetään pahoinvoinnin (N), oksentelun (V) ja röyhtäilyn (R) vakavuuden arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen. Se on instrumentti, joka koostuu kahdeksasta 5-pisteestä itseraportointikohdetta, jotka mittaavat yksilön käsitystä pahoinvoinnin kestosta, pahoinvoinnin esiintymistiheyttä, pahoinvoinnin aiheuttamaa ahdistusta, oksentamistiheyttä, oksentelun määrää, oksentelun aiheuttamaa ahdistusta, röyhtäilyn tiheyttä ja närästyksen aiheuttamaa ahdistusta. . Sen pisteet vaihtelevat 0-32. Pistemäärä 0 osoitti, ettei pahoinvointia, oksentelua tai nykimistä (NVR), 1–8 osoitti lievää NVR:ää, 9–16 osoitti kohtalaista NVR:ää, 17–24 osoitti vakavaa NVR:ää ja 24–32 osoitti NVR:n huonoimpia tasoja. |
viiden päivän sisällä
|
|
Muokattu raskaus, ainutlaatuinen oksentelun ja pahoinvoinnin kvantifiointi (MPUQE)
Aikaikkuna: viiden päivän sisällä
|
Raskauden pahoinvointi ja oksentelu (NVP) mitattiin ja luokiteltiin kolmeen eri vakavuusluokkaan käyttämällä 24-h Modified Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scalea (PUQE).
MPUQE koostuu kolmesta osasta, joita käytetään arvioimaan NVP:n vakavuutta; pahoinvointituntien lukumäärä, röyhtäilyjaksojen määrä ja oksentelujaksojen määrä viimeisen 24 tunnin aikana.
Jokaisella esineellä on viisi vaihtoehtoa, jotka pisteytetään 1–5 pistettä.
MPUQE-pistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin kohteen arvot, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-15 pistettä.
Saatua kokonais-MPUQE-pistemäärää käytettiin NVP:n vakavuuden luokitteluun lievään ≤6 pisteeseen; kohtalainen 7-12 pistettä; vakava ≥13 pistettä.
|
viiden päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Emara, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Amir Arabi, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .