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脳卒中における手の機能回復と神経の可塑性の促進に対するコンピューター化された手袋の影響

2024年7月19日 更新者:Ahmed Alshimy

脳卒中患者の手の機能回復と神経の可塑性の促進に対するコンピューター化されたグローブの影響

脳卒中後の手の障害は、世界中で障害の原因となる一般的な症状です。 脳卒中患者のリハビリテーションにおける機能的成果を最適化するには、効果的な介入が必要です。

調査の概要

詳細な説明

亜急性期の男性/女性脳卒中患者 30 人を、3 人一組の 2 つのグループ (研究グループと対照グループ) にランダムに割り当てました。 研究グループ (A) (n = 15) は、コンピューター化されたグローブと選択された手のプログラムを組み合わせた手のリハビリテーション プログラムを受けました。 対照グループ (B) (n = 15) には、選択されたハンド プログラムのみが与えられました。 治療は、週に 3 回、18 回の連続治療セッションをスケジュールします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Menoufia
      • Sadat、Menoufia、エジプト
        • Al Ryada University for Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は 45 歳から 65 歳までで、ミニ精神テストの最低スコアは 24 点です。
  2. 病気の期間は脳卒中発症後(6週間から6か月)の範囲です。
  3. 最初のストローク。
  4. 上肢の痙縮は、修正アッシュワース スケールによると 1+ から 2 の範囲でした。
  5. 手首または指の最低 10 度の伸展および/または屈曲により、アクティブな可動範囲を失うことなく、手首関節を連続して 5 回屈曲および伸展できる能力。

除外基準:以下の患者

  1. 失行症または半盲。
  2. 糖尿病性多発神経障害。
  3. 失語症、認知障害。
  4. 上肢の以前の障害、触覚失認(不定視)。
  5. LT 片麻痺、ボトックス注射後、再発性脳卒中、後頭頂部病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
コンピューター化されたグローブと選択された手のプログラムを組み合わせた手のリハビリテーション プログラムを受けました。
患者は指を伸ばして灰色から緑、赤の色に到達し、ビープ音を聞いて結果の知識 (KR) を得ることができましたが、セッションごとに指を伸ばす範囲が広がると、パフォーマンスの知識 (KP) が得られました。 患者のパフォーマンスが向上すると、グローブ ソフトウェアを通じて患者とセラピストに提供されるフィードバックが強化されるため、指の可動範囲も広がります。
ボバースの遠位キーポイント、影響を受けた腕に近似し、手首/指の屈筋の痙縮を制御します(5 分)。 手首と指の伸展を容易にするダイナミックスプリント(10回繰り返し*5セット)。 各関節の他動可動域訓練(10回×5セット)。 マッドエクササイズ(球形、円筒形、フック)。 セラバンドエクササイズ。
実験的:対照群
選択されたハンドプログラムのみを受信しました
ボバースの遠位キーポイント、影響を受けた腕に近似し、手首/指の屈筋の痙縮を制御します(5 分)。 手首と指の伸展を容易にするダイナミックスプリント(10回繰り返し*5セット)。 各関節の他動可動域訓練(10回×5セット)。 マッドエクササイズ(球形、円筒形、フック)。 セラバンドエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的脳電図
時間枠:6週間
神経可塑性 (睡眠デルタ - デルタ/ベータ比) を評価するために使用されます。
6週間
コンピューター化された手袋ソフトウェア
時間枠:6週間
運動学データ (親指、人差し指、中指、リング、小関節、平均可動域) を評価するために使用されます。
6週間
アクションリサーチアームテスト
時間枠:6週間
手先の器用さを評価するために使用されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月5日

一次修了 (実際)

2024年2月6日

研究の完了 (実際)

2024年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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