- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06520748
PÅVIRKNING AF COMPUTERISERET HANDSKE PÅ AT LETTE HÅNDFUNKTIONER OG NEURAL PLASTICITET I SLAG
19. juli 2024 opdateret af: Ahmed Alshimy
PÅVIRKNING AF COMPUTERISERET HANSKE PÅ AT LETTE HÅNDFUNKTIONER OG NEURAL PLASTICITET HOS PATIENT MED SLAG
Håndhæmning efter slagtilfælde er en almindelig tilstand, der bidrager til handicap rundt om i verden.
En effektiv intervention er påkrævet for at optimere funktionelle resultater i rehabiliteringen af hånd-i-slagtilfælde patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive mandlige/kvindelige patienter med slagtilfælde i den subakutte fase blev tilfældigt fordelt i de to grupper (undersøgelse og kontrol) i sæt af tre.
Studiegruppen (A) (n = 15) gennemgik et håndrehabiliteringsprogram ved brug af den computeriserede handske kombineret med det valgte håndprogram.
Kontrolgruppen (B) (n = 15) modtog kun det valgte håndprogram.
Behandlingsplanerne for 18 på hinanden følgende behandlingssessioner, tre gange om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder varierer fra 45 til 65 år med en minimumscore på 24 point på Mini Mental Test.
- Sygdommens varighed varierer fra (6 uger til 6 måneder) efter apopleksi.
- første slag.
- Spasticitet i øvre lemmer varierede fra 1+ til 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
- Med minimum 10° forlængelse og/eller bøjning af håndleddet eller fingrene, en evne til at bøje og forlænge håndleddet fem gange kontinuerligt uden at miste det aktive bevægeudslag.
Eksklusionskriterier: Patienter med følgende
- apraksi eller hæmianopsi.
- diabetisk polyneuropati.
- Afasi, kognitive mangler.
- et tidligere handicap i de øvre lemmer, taktil agnosi (stereognose).
- LT hemiplegi, Post Botox-injektion, tilbagevendende slagtilfælde og posterior parietal læsion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
gennemgik et håndrehabiliteringsprogram ved hjælp af den computerstyrede handske kombineret med det valgte håndprogram
|
Patienten strakte fingeren for at nå fra grå til grøn til rød farve og hørte bippet, der giver kendskab til resultatet (KR), hvorimod forøgelsen af rækkevidden af fingerudvidelsen nået hver session giver viden om ydeevne (KP).
Efterhånden som patientens ydeevne blev forbedret, vil rækkevidden af deres fingers bevægelse også blive øget på grund af den øgede feedback, der gives til patienten og terapeuten gennem handskesoftwaren
Distalt nøglepunkt for Bobath, tilnærmelse af den berørte arm, for at kontrollere spasticitet af håndled/fingerbøjer (5 minutter).
Dynamisk skinne for at lette forlængelse af håndled og finger (10 gentagelser*5 sæt).
Passiv bevægelsesområde (10 gentagelser*5 sæt) for hvert led.
Mudderøvelse (sfærisk, klyndrisk, krog).
Thera band øvelser.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
modtog kun det valgte håndprogram
|
Distalt nøglepunkt for Bobath, tilnærmelse af den berørte arm, for at kontrollere spasticitet af håndled/fingerbøjer (5 minutter).
Dynamisk skinne for at lette forlængelse af håndled og finger (10 gentagelser*5 sæt).
Passiv bevægelsesområde (10 gentagelser*5 sæt) for hvert led.
Mudderøvelse (sfærisk, klyndrisk, krog).
Thera band øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitiv elektroencefalografi
Tidsramme: 6 uger
|
Bruges til at vurdere neuralplasticitet (søvn Delta - Delta/Beta ratio)
|
6 uger
|
|
Computerstyret handskesoftware
Tidsramme: 6 uger
|
Bruges til at vurdere de kinematiske data (tommelfinger, indeks, mellem, ring, lille og gennemsnitlig bevægelsesområde)
|
6 uger
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 uger
|
Bruges til at vurdere fin håndfærdighed
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .