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IMPATTO DEL GUANTO COMPUTERIZZATO SULLA FACILITAZIONE DEL RECUPERO DELLE FUNZIONI DELLA MANO E SULLA PLASTICITÀ NEURALE NELLA CORSA

19 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Alshimy

IMPATTO DEL GUANTO COMPUTERIZZATO SULLA FACILITAZIONE DEL RECUPERO DELLE FUNZIONI DELLA MANO E DELLA PLASTICITÀ NEURALE IN PAZIENTI CON ICTUS

La menomazione della mano post-ictus è una condizione comune che contribuisce alla disabilità in tutto il mondo. È necessario un intervento efficace per ottimizzare i risultati funzionali nella riabilitazione dei pazienti con la mano nell’ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti maschi/femmine con ictus in fase subacuta sono stati assegnati in modo casuale ai due gruppi (studio e controllo) in gruppi di tre. Il gruppo di studio (A) (n = 15) è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione della mano utilizzando il guanto computerizzato combinato con il programma per la mano selezionato. Il gruppo di controllo (B) (n = 15) ha ricevuto solo il programma manuale selezionato. Il trattamento prevede 18 sessioni di trattamento consecutive, tre volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egitto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età del paziente varia dai 45 ai 65 anni con un punteggio minimo di 24 punti al Mini Mental Test.
  2. La durata della malattia varia da (6 settimane a 6 mesi) dopo l'insorgenza dell'ictus.
  3. primo colpo.
  4. La spasticità degli arti superiori variava da 1+ a 2 secondo la scala Ashworth modificata.
  5. Con un'estensione e/o flessione minima di 10° del polso o delle dita, capacità di flettere ed estendere l'articolazione del polso cinque volte consecutive senza perdere il range di movimento attivo.

Criteri di esclusione: pazienti con quanto segue

  1. aprassia o emianopsia.
  2. polineuropatia diabetica.
  3. Afasia, deficit cognitivi.
  4. una precedente disabilità agli arti superiori, agnosia tattile (stereognosi).
  5. Emiplegia LT, iniezione post Botox, ictus ricorrente e lesione parietale posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
sono stati sottoposti ad un programma di riabilitazione della mano utilizzando il guanto computerizzato combinato con il programma per la mano selezionato
Altro: Programma di riabilitazione della mano utilizzando il guanto computerizzato
Il paziente ha esteso il dito per raggiungere il colore dal grigio al verde al rosso e ha sentito il segnale acustico fornendo la conoscenza del risultato (KR), mentre l'aumento del range di estensione del dito raggiunto ad ogni sessione fornisce la conoscenza della prestazione (KP). Man mano che le prestazioni del paziente migliorano, anche la gamma di movimento del dito aumenterà grazie al maggiore feedback fornito al paziente e al terapista attraverso il software del guanto
Altro: Programma manuale selezionato
Punto chiave distale di Bobath, approssimazione del braccio interessato, per controllare la spasticità del flessore del polso/dito (5 minuti). Stecca dinamica per facilitare l'estensione del polso e delle dita (10 ripetizioni*5 serie). Esercizi di movimento passivo (10 ripetizioni*5 serie) per ciascuna articolazione. Esercizio con fango (sferico, cilindrico, a gancio). Esercizi con la fascia Thera.
Sperimentale: Gruppo di controllo
ricevuto solo il programma manuale selezionato
Altro: Programma manuale selezionato
Punto chiave distale di Bobath, approssimazione del braccio interessato, per controllare la spasticità del flessore del polso/dito (5 minuti). Stecca dinamica per facilitare l'estensione del polso e delle dita (10 ripetizioni*5 serie). Esercizi di movimento passivo (10 ripetizioni*5 serie) per ciascuna articolazione. Esercizio con fango (sferico, cilindrico, a gancio). Esercizi con la fascia Thera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia quantitativa
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzato per valutare la neuroplasticità (rapporto Delta del sonno - Delta/Beta)
6 settimane
Software computerizzato per guanti
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzato per valutare i dati cinematici (pollice, indice, medio, anello, piccolo e range di movimento medio)
6 settimane
Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzato per valutare la destrezza manuale fine
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Alshimy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di riabilitazione della mano utilizzando il guanto computerizzato

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