- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06520748
PÅVIRKNING AV DATAMASKINER PÅ Å TILRETTLEGGE HÅNDFUNKSJONER OG NEVRAL PLASTISITET I HJELP
19. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Alshimy
PÅVIRKNING AV DATAMASKINER PÅ Å TILRETTLEGGE HÅNDFUNKSJONER OG NEVRAL PLASTISITET HOS PASIENT MED HJØP
Håndsvikt etter hjerneslag er en vanlig tilstand som bidrar til funksjonshemming rundt om i verden.
En effektiv intervensjon er nødvendig for å optimalisere funksjonelle resultater ved rehabilitering av hånd-i-slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti mannlige/kvinnelige hjerneslagpasienter i den subakutte fasen ble tilfeldig fordelt i de to gruppene (studie og kontroll) i sett på tre.
Studiegruppen (A) (n = 15) gjennomgikk et håndrehabiliteringsprogram ved bruk av den datastyrte hansken kombinert med det valgte håndprogrammet.
Kontrollgruppen (B) (n = 15) mottok kun det valgte håndprogrammet.
Behandlingsplanene for 18 påfølgende behandlingsøkter, tre ganger per uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 45 til 65 år med en minimumscore på 24 poeng på Mini Mental Test.
- Sykdomsvarigheten varierer fra (6 uker til 6 måneder) etter hjerneslag.
- første slag.
- Spastisitet i øvre lemmer varierte fra 1+ til 2 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
- Med minimum 10° ekstensjon og/eller fleksjon av håndleddet eller fingrene, en evne til å bøye og utvide håndleddet fem ganger kontinuerlig uten å miste aktivt bevegelsesområde.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med følgende
- apraksi eller hemianopsi.
- diabetisk polynevropati.
- Afasi, kognitive mangler.
- en tidligere funksjonshemming i de øvre lemmer, taktil agnosi (stereognose).
- LT hemiplegi, Post Botox-injeksjon, tilbakevendende slag og posterior parietal lesjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
gjennomgikk et håndrehabiliteringsprogram ved bruk av den datastyrte hansken kombinert med det valgte håndprogrammet
|
Pasienten strakte ut fingeren for å nå fra grå til grønn til rød farge og hørte pipetonen som gir kunnskap om resultatet (KR), mens økningen i rekkevidden til fingerforlengelsen nådd hver økt gir kunnskap om ytelse (KP).
Etter hvert som pasientens ytelse ble forbedret, vil rekkevidden av fingerens bevegelse også økes på grunn av den utvidede tilbakemeldingen som gis til pasienten og terapeuten gjennom hanskeprogramvaren
Distalt nøkkelpunkt for Bobath, tilnærming til berørt arm, for å kontrollere spastisiteten til håndleddet/fingerbøyeren (5 minutter).
Dynamisk skinne for å lette forlengelse av håndledd og finger (10 gjentakelser*5 sett).
Passiv bevegelsesutslag (10 repetisjoner*5 sett) for hvert ledd.
Gjørmeøvelse (sfærisk, klyndrisk, krok).
Thera band øvelser.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
mottok kun det valgte håndprogrammet
|
Distalt nøkkelpunkt for Bobath, tilnærming til berørt arm, for å kontrollere spastisiteten til håndleddet/fingerbøyeren (5 minutter).
Dynamisk skinne for å lette forlengelse av håndledd og finger (10 gjentakelser*5 sett).
Passiv bevegelsesutslag (10 repetisjoner*5 sett) for hvert ledd.
Gjørmeøvelse (sfærisk, klyndrisk, krok).
Thera band øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å vurdere nevralplastisitet (søvn Delta - Delta/Beta ratio)
|
6 uker
|
|
Datastyrt hanskeprogramvare
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å vurdere kinematiske data (tommel, indeks, midtre, ring, liten og gjennomsnittlig bevegelsesområde)
|
6 uker
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å vurdere fin manuell fingerferdighet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .