- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06520748
VLIV POČÍTAČOVÉ RUKAVICE NA USNADŇUJÍCÍ OBNOVU FUNKCÍ RUKY A NEUROVOU PLASTICU PŘI ZDRAVÍ
19. července 2024 aktualizováno: Ahmed Alshimy
VLIV POČÍTAČOVÉ RUKAVICE NA USNADŇUJÍCÍ OBNOVU FUNKCÍ RUKY A NEURÁLNÍ PLASTICITY U PACIENTA S CMP
Postižení ruky po mrtvici je běžný stav, který přispívá k invaliditě po celém světě.
K optimalizaci funkčních výsledků při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou je nutná účinná intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet pacientů s cévní mozkovou příhodou mužů/žen v subakutní fázi bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (studie a kontrola) v sadách po třech.
Studijní skupina (A) (n = 15) podstoupila program rehabilitace rukou pomocí počítačové rukavice v kombinaci s vybraným programem pro ruce.
Kontrolní skupina (B) (n = 15) obdržela pouze vybraný ruční program.
Léčebné plány pro 18 po sobě jdoucích léčebných sezení, třikrát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se pohybuje od 45 do 65 let s minimálním skóre 24 bodů v Mini mentálním testu.
- Doba trvání onemocnění se pohybuje od (6 týdnů až 6 měsíců) po propuknutí mrtvice.
- první úder.
- Spasticita horní končetiny se pohybovala od 1+ do 2 podle Modified Ashworth Scale.
- S minimální 10° extenzí a/nebo flexí zápěstí nebo prstů, schopnost pětkrát nepřetržitě ohýbat a prodlužovat zápěstní kloub bez ztráty aktivního rozsahu pohybu.
Kritéria vyloučení: Pacienti s následujícím
- apraxie nebo hemianopsie.
- diabetická polyneuropatie.
- Afázie, kognitivní deficity.
- předchozí postižení horních končetin, taktilní agnozie (stereognóza).
- LT hemiplegie, postbotoxová injekce, recidivující mrtvice a zadní parietální léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
podstoupila program rehabilitace rukou pomocí počítačové rukavice v kombinaci s vybraným programem pro ruce
|
Pacient natáhl prst, aby dosáhl od šedé přes zelenou až po červenou barvu a slyšel pípnutí poskytující znalost výsledku (KR), zatímco zvýšení rozsahu rozšíření prstu dosaženého při každém sezení poskytuje znalost výkonu (KP).
Se zlepšením výkonu pacienta se také zvýší rozsah pohybu jeho prstů díky rozšířené zpětné vazbě poskytované pacientovi a terapeutovi prostřednictvím softwaru rukavic.
Distální klíčový bod Bobatha, aproximace postižené paže, ke kontrole spasticity flexoru zápěstí/prstu (5 minut).
Dynamická dlaha pro usnadnění extenze zápěstí a prstů (10 opakování*5 sad).
Cvičení pasivního rozsahu pohybu (10 opakování*5 sérií) pro každý kloub.
Cvičení v bahně (kulovité, cyndrické, hákové).
Thera band cvičení.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
obdržel pouze vybraný ruční program
|
Distální klíčový bod Bobatha, aproximace postižené paže, ke kontrole spasticity flexoru zápěstí/prstu (5 minut).
Dynamická dlaha pro usnadnění extenze zápěstí a prstů (10 opakování*5 sad).
Cvičení pasivního rozsahu pohybu (10 opakování*5 sérií) pro každý kloub.
Cvičení v bahně (kulovité, cyndrické, hákové).
Thera band cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní elektroencefalografie
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení Neuralplasticity (spánkový poměr Delta - Delta/Beta)
|
6 týdnů
|
|
Počítačový software rukavic
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení kinematických dat (palec, index, střed, prstenec, malý a průměrný rozsah pohybu)
|
6 týdnů
|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení jemné manuální zručnosti
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .