IMPACT VAN GEAUTOMATISEERDE HANDSCHOEN OP HET FACILITEREN VAN HET HERSTEL VAN DE HANDFUNCTIE EN NEURALE PLASTICITEIT BIJ EEN beroerte
19 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Alshimy
IMPACT VAN GEAUTOMATISEERDE HANDSCHOEN OP HET FACILITEREN VAN HET HERSTEL VAN DE HANDFUNCTIE EN NEURALE PLASTICITEIT BIJ PATIËNT MET EEN CVA
Handbeschadiging na een beroerte is een veel voorkomende aandoening die bijdraagt aan invaliditeit over de hele wereld.
Een effectieve interventie is vereist om de functionele resultaten bij de revalidatie van patiënten met een hand-in-beroerte te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dertig mannelijke/vrouwelijke patiënten met een beroerte in de subacute fase werden willekeurig toegewezen aan de twee groepen (onderzoek en controle) in sets van drie.
De studiegroep (A) (n = 15) onderging een handrevalidatieprogramma waarbij gebruik werd gemaakt van de computergestuurde handschoen in combinatie met het geselecteerde handprogramma.
De controlegroep (B) (n = 15) ontving alleen het geselecteerde handprogramma.
De behandeling omvat 18 opeenvolgende behandelsessies, drie keer per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 45 tot 65 jaar met een minimumscore van 24 punten op de Mini Mental Test.
- De duur van de ziekte varieert van (6 weken tot 6 maanden) na het begin van de beroerte.
- eerste slag.
- De spasticiteit van de bovenste ledematen varieerde van 1+ tot 2 volgens de Modified Ashworth Scale.
- Met een minimale extensie en/of flexie van de pols of vingers van 10°, het vermogen om het polsgewricht vijf keer continu te buigen en te strekken zonder het actieve bewegingsbereik te verliezen.
Uitsluitingscriteria: Patiënten met het volgende
- apraxie of hemianopsie.
- diabetische polyneuropathie.
- Afasie, cognitieve tekorten.
- een eerdere handicap in de bovenste ledematen, tactiele agnosie (stereognose).
- LT-hemiplegie, post-Botox-injectie, terugkerende beroerte en posterieure pariëtale laesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
onderging een handrevalidatieprogramma waarbij gebruik werd gemaakt van de computergestuurde handschoen in combinatie met het geselecteerde handprogramma
|
De patiënt strekte zijn vinger uit om van grijs naar groen naar rood te reiken en hoorde de pieptoon die kennis van het resultaat (KR) opleverde, terwijl de toename van het bereik van de vingerextensie die elke sessie werd bereikt, kennis van de prestatie (KP) oplevert.
Naarmate de prestaties van de patiënt verbeteren, wordt ook het bewegingsbereik van de vinger groter dankzij de verbeterde feedback die via de handschoensoftware aan de patiënt en de therapeut wordt gegeven.
Distaal sleutelpunt van Bobath, benadering van de aangedane arm, om de spasticiteit van de pols/vingerflexor onder controle te houden (5 minuten).
Dynamische spalk om pols- en vingerextensie te vergemakkelijken (10 herhalingen*5 sets).
Passieve bewegingsoefening (10 herhalingen*5 sets) voor elk gewricht.
Modderoefening (bolvormig, clyndrisch, haak).
Theraband-oefeningen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
alleen het geselecteerde handprogramma ontvangen
|
Distaal sleutelpunt van Bobath, benadering van de aangedane arm, om de spasticiteit van de pols/vingerflexor onder controle te houden (5 minuten).
Dynamische spalk om pols- en vingerextensie te vergemakkelijken (10 herhalingen*5 sets).
Passieve bewegingsoefening (10 herhalingen*5 sets) voor elk gewricht.
Modderoefening (bolvormig, clyndrisch, haak).
Theraband-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve Electro Encephalo-grafiek
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gebruikt om neurale plasticiteit te beoordelen (slaapdelta - delta/bèta-ratio)
|
6 weken
|
|
Geautomatiseerde handschoensoftware
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt gebruikt om de kinematische gegevens te beoordelen (duim, index, midden, ring, klein en gemiddeld bewegingsbereik)
|
6 weken
|
|
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt gebruikt om de fijne handvaardigheid te beoordelen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .