- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06520748
PÅVERKAN AV DATORISERAD HANDSKA PÅ UNDERLÄTTANDE AV HANDFUNKTIONSÅTERSTÄLLNING OCH NEURAL PLASTICITET I STROKE
19 juli 2024 uppdaterad av: Ahmed Alshimy
PÅVERKAN AV DATORISERADE HANDSKAR PÅ UNDERLÄTTANDE AV HANDFUNKTIONSÅTERSTÄLLNING OCH NEURAL PLASTICITET HOS PATIENT MED STROKE
Handnedsättning efter stroke är ett vanligt tillstånd som bidrar till funktionshinder runt om i världen.
En effektiv intervention krävs för att optimera funktionella resultat vid rehabilitering av hand-i-stroke-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio manliga/kvinnliga strokepatienter i den subakuta fasen fördelades slumpmässigt i de två grupperna (studie och kontroll) i uppsättningar om tre.
Studiegruppen (A) (n = 15) genomgick ett handrehabiliteringsprogram med hjälp av den datoriserade handsken i kombination med det valda handprogrammet.
Kontrollgruppen (B) (n = 15) fick endast det valda handprogrammet.
Behandlingsschemat för 18 på varandra följande behandlingstillfällen, tre gånger i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder sträcker sig från 45 till 65 år med ett minimumpoäng på 24 poäng på Mini Mental Test.
- Sjukdomens varaktighet sträcker sig från (6 veckor till 6 månader) efter strokedebut.
- första slaget.
- Spasticitet i övre extremiteterna varierade från 1+ till 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan.
- Med minst 10° förlängning och/eller böjning av handleden eller fingrarna, en förmåga att böja och sträcka ut handledsleden fem gånger kontinuerligt utan att förlora aktivt rörelseomfång.
Uteslutningskriterier: Patienter med följande
- apraxi eller hemianopsi.
- diabetisk polyneuropati.
- Afasi, kognitiva brister.
- en tidigare funktionsnedsättning i de övre extremiteterna, taktil agnosi (stereognosis).
- LT-hemiplegi, Post Botox-injektion, återkommande stroke och posterior parietal lesion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
genomgick ett handrehabiliteringsprogram med hjälp av den datoriserade handsken i kombination med det valda handprogrammet
|
Patienten sträckte ut fingret för att nå från grå till grön till röd färg och hörde pipsignalen som gav kunskap om resultatet (KR), medan ökningen av räckvidden för fingerförlängning som nås varje session ger kunskap om prestanda (KP).
I takt med att patientens prestation förbättrades kommer räckvidden för fingrets rörelser också att öka på grund av den utökade feedback som ges till patienten och terapeuten genom handskprogramvaran
Distal nyckelpunkt för Bobath, approximation av den drabbade armen, för att kontrollera spasticiteten i handleden/fingerböjaren (5 minuter).
Dynamisk skena för att underlätta handleds- och fingerförlängning (10 upprepningar*5 set).
Passiv rörelseomfångsövning (10 upprepningar*5 set) för varje led.
Lera övning (sfärisk, klyndrisk, krok).
Thera band övningar.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
fick endast det valda handprogrammet
|
Distal nyckelpunkt för Bobath, approximation av den drabbade armen, för att kontrollera spasticiteten i handleden/fingerböjaren (5 minuter).
Dynamisk skena för att underlätta handleds- och fingerförlängning (10 upprepningar*5 set).
Passiv rörelseomfångsövning (10 upprepningar*5 set) för varje led.
Lera övning (sfärisk, klyndrisk, krok).
Thera band övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitiv elektroencefalografi
Tidsram: 6 veckor
|
Används för att bedöma neuralplasticitet (sömn Delta - Delta/Beta-förhållande)
|
6 veckor
|
|
Datoriserad handskprogramvara
Tidsram: 6 veckor
|
Används för att bedöma kinematisk data (tumme, index, mitten, ring, liten och genomsnittlig rörelseomfång)
|
6 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 6 veckor
|
Används för att bedöma Fin fingerfärdighet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .