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- 임상시험 NCT06520748
뇌졸중 시 손 기능 회복 및 신경 가소성 촉진에 대한 컴퓨터 장갑의 영향
2024년 7월 19일 업데이트: Ahmed Alshimy
뇌졸중 환자의 손 기능 회복 및 신경 가소성 촉진에 대한 컴퓨터 장갑의 영향
뇌졸중 후 손 장애는 전 세계적으로 장애를 일으키는 흔한 질환입니다.
뇌졸중 환자의 재활에서 기능적 결과를 최적화하려면 효과적인 개입이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
아급성기의 30명의 남성/여성 뇌졸중 환자를 무작위로 3개 세트로 2개 그룹(연구군과 대조군)으로 배정했습니다.
연구 그룹(A)(n = 15)은 선택된 손 프로그램과 결합된 컴퓨터 장갑을 사용하여 손 재활 프로그램을 받았습니다.
대조군(B)(n=15)은 선택된 핸드 프로그램만 수신하였다.
치료 일정은 주 3회, 연속 18회 치료 세션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
-
Sadat, Menoufia, 이집트
- Al Ryada University for Science and Technology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 45세부터 65세까지이며 미니 정신 테스트에서 최소 점수는 24점입니다.
- 질병 기간은 뇌졸중 발병 후 6주에서 6개월까지입니다.
- 첫 번째 뇌졸중.
- 상지 경직의 범위는 수정된 Ashworth 척도에 따라 1+에서 2까지였습니다.
- 손목 또는 손가락의 최소 10° 신전 및/또는 굴곡으로, 활성 운동 범위를 잃지 않고 손목 관절을 연속적으로 5회 굴곡 및 신전할 수 있는 능력.
제외 기준: 다음 환자
- 실행증 또는 반맹증.
- 당뇨병성 다발신경병증.
- 실어증, 인지 장애.
- 상지의 이전 장애, 촉각 실인증(입체 진단).
- LT 편마비, 보톡스 주입 후, 재발성 뇌졸중, 후방 두정엽 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
선택된 손 프로그램과 결합된 컴퓨터 장갑을 사용하여 손 재활 프로그램을 받았습니다.
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환자는 회색에서 녹색, 빨간색으로 손가락을 뻗었고 결과에 대한 지식(KR)을 제공하는 경고음을 들었지만 매 세션마다 도달한 손가락 확장 범위의 증가는 성능에 대한 지식(KP)을 제공했습니다.
환자의 성능이 향상됨에 따라 장갑 소프트웨어를 통해 환자와 치료사에게 제공되는 증강 피드백으로 인해 손가락의 움직임 범위도 증가합니다.
손목/손가락 굴근의 경직을 조절하기 위한 Bobath의 원위 핵심 지점, 영향을 받은 팔의 근사치(5분).
손목과 손가락의 확장을 용이하게 하는 동적 부목(10회 반복*5세트).
각 관절에 대한 수동적 가동범위 운동(10회 반복*5세트).
머드 운동(구형, 원통형, 후크형).
테라밴드 운동.
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실험적: 통제 그룹
선택한 핸드 프로그램만 수신됨
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손목/손가락 굴근의 경직을 조절하기 위한 Bobath의 원위 핵심 지점, 영향을 받은 팔의 근사치(5분).
손목과 손가락의 확장을 용이하게 하는 동적 부목(10회 반복*5세트).
각 관절에 대한 수동적 가동범위 운동(10회 반복*5세트).
머드 운동(구형, 원통형, 후크형).
테라밴드 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 전기뇌파 그래프
기간: 6주
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신경가소성(수면 델타 - 델타/베타 비율)을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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컴퓨터 장갑 소프트웨어
기간: 6주
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운동학적 데이터(엄지, 검지, 중간, 고리, 작은 동작 및 평균 동작 범위)를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 6주
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정밀한 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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