ВЛИЯНИЕ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННОЙ ПЕРЧАТКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ФУНКЦИИ РУКИ И НЕЙРПЛАСТИЧНОСТИ ПРИ Инсульте
19 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Alshimy
ВЛИЯНИЕ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННОЙ ПЕРЧАТКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ФУНКЦИИ РУК И НЕЙРПЛАСТИЧНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ
Нарушение функций рук после инсульта является распространенным заболеванием, которое способствует инвалидности во всем мире.
Для оптимизации функциональных результатов реабилитации пациентов, перенесших инсульт, требуется эффективное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцать пациентов мужского и женского пола с инсультом в подострой фазе были случайным образом распределены в две группы (исследовательскую и контрольную) по три человека.
Исследуемая группа (А) (n = 15) прошла программу реабилитации рук с использованием компьютеризированной перчатки в сочетании с выбранной программой для рук.
Контрольная группа (Б) (n = 15) получала только выбранную программу для рук.
График лечения рассчитан на 18 последовательных сеансов лечения три раза в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Египет
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента составляет от 45 до 65 лет с минимальным баллом 24 балла по Мини-ментальному тесту.
- Продолжительность заболевания колеблется от (6 недель до 6 месяцев) после начала инсульта.
- первый инсульт.
- Спастичность верхних конечностей варьировала от 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Минимальное разгибание и/или сгибание запястья или пальцев на 10°, способность непрерывно сгибать и разгибать лучезапястный сустав пять раз без потери активного диапазона движений.
Критерии исключения: Пациенты со следующими
- апраксия или гемианопсия.
- диабетическая полинейропатия.
- Афазия, когнитивный дефицит.
- перенесенная ранее инвалидность в верхних конечностях, тактильная агнозия (стереогноз).
- LT-гемиплегия, после инъекции ботокса, повторный инсульт и заднетеменное поражение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
прошел программу реабилитации рук с использованием компьютеризированной перчатки в сочетании с выбранной программой для рук
|
Пациент вытягивал палец, чтобы достичь цвета от серого к зеленому и красному, и слышал звуковой сигнал, сообщающий о результате (KR), тогда как увеличение диапазона разгибания пальца, достигаемого при каждом сеансе, дает информацию о производительности (KP).
По мере улучшения работоспособности пациента диапазон движений его пальцев также будет увеличиваться благодаря расширенной обратной связи, предоставляемой пациенту и терапевту через программное обеспечение для перчаток.
Дистальная ключевая точка Бобата, приближение пораженной руки, для контроля спастичности сгибателей запястья/пальцев (5 минут).
Динамическая шина для облегчения разгибания запястья и пальцев (10 повторений*5 подходов).
Пассивное упражнение на диапазон движений (10 повторений*5 подходов) для каждого сустава.
Грязевые упражнения (сферические, клиндрические, крюк).
Упражнения с группой Тера.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
получена только выбранная программа руки
|
Дистальная ключевая точка Бобата, приближение пораженной руки, для контроля спастичности сгибателей запястья/пальцев (5 минут).
Динамическая шина для облегчения разгибания запястья и пальцев (10 повторений*5 подходов).
Пассивное упражнение на диапазон движений (10 повторений*5 подходов) для каждого сустава.
Грязевые упражнения (сферические, клиндрические, крюк).
Упражнения с группой Тера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная электроэнцефалография
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для оценки нейропластичности (соотношение дельта сна - дельта/бета).
|
6 недель
|
|
Компьютеризированное программное обеспечение для перчаток
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для оценки кинематических данных (большой палец, указательный, средний, кольцевой, малый и средний диапазон движений).
|
6 недель
|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для оценки ловкости рук.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .