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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520748
IMPACT DU GANT INFORMATIQUE SUR LA RÉCUPÉRATION DE LA FONCTION DE LA MAIN ET LA PLASTICITÉ NEURONALE LORS D'UN AVC
19 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Alshimy
IMPACT DU GANT INFORMATIQUE SUR LA RÉCUPÉRATION DE LA FONCTION DE LA MAIN ET LA PLASTICITÉ NEURONALE CHEZ UN PATIENT AYANT UN AVC
La déficience de la main après un accident vasculaire cérébral est une affection courante qui contribue au handicap dans le monde entier.
Une intervention efficace est nécessaire pour optimiser les résultats fonctionnels dans la rééducation des patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients hommes/femmes victimes d'un AVC en phase subaiguë ont été répartis au hasard dans les deux groupes (étude et contrôle) par séries de trois.
Le groupe d'étude (A) (n = 15) a suivi un programme de rééducation de la main utilisant le gant informatisé combiné au programme de main sélectionné.
Le groupe témoin (B) (n = 15) a reçu uniquement le programme manuel sélectionné.
Les programmes de traitement pour 18 séances de traitement consécutives, trois fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient varie de 45 à 65 ans avec un score minimum de 24 points au mini test mental.
- La durée de la maladie varie de (6 semaines à 6 mois) après le début de l'AVC.
- premier coup.
- La spasticité des membres supérieurs variait de 1+ à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Avec une extension et/ou une flexion minimale de 10° du poignet ou des doigts, une capacité à fléchir et à étendre l'articulation du poignet cinq fois de manière continue sans perdre l'amplitude de mouvement active.
Critère d'exclusion : Patients présentant les éléments suivants
- apraxie ou hémianopsie.
- polyneuropathie diabétique.
- Aphasie, déficits cognitifs.
- un handicap antérieur des membres supérieurs, une agnosie tactile (stéréognose).
- Hémiplégie LT, injection post-Botox, accident vasculaire cérébral récurrent et lésion pariétale postérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
a subi un programme de rééducation de la main à l'aide du gant informatisé combiné au programme de main sélectionné
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Le patient a étendu le doigt pour passer du gris au vert puis au rouge et a entendu le bip fournissant la connaissance du résultat (KR), tandis que l'augmentation de la plage d'extension du doigt atteinte à chaque séance fournit une connaissance des performances (KP).
À mesure que les performances du patient s'améliorent, l'amplitude des mouvements de leurs doigts sera également augmentée grâce au retour accru fourni au patient et au thérapeute via le logiciel du gant.
Point clé distal de Bobath, rapprochement du bras affecté, pour contrôler la spasticité du fléchisseur du poignet/doigt (5 minutes).
Attelle dynamique pour faciliter l'extension du poignet et des doigts (10 répétitions*5 séries).
Exercice d'amplitude de mouvement passif (10 répétitions * 5 séries) pour chaque articulation.
Exercice dans la boue (sphérique, cylindrique, crochet).
Exercices de bande Thera.
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Expérimental: Groupe de contrôle
reçu uniquement le programme manuel sélectionné
|
Point clé distal de Bobath, rapprochement du bras affecté, pour contrôler la spasticité du fléchisseur du poignet/doigt (5 minutes).
Attelle dynamique pour faciliter l'extension du poignet et des doigts (10 répétitions*5 séries).
Exercice d'amplitude de mouvement passif (10 répétitions * 5 séries) pour chaque articulation.
Exercice dans la boue (sphérique, cylindrique, crochet).
Exercices de bande Thera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électro-encéphalographie quantitative
Délai: 6 semaines
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Utilisé pour évaluer la plasticité neuronale (delta du sommeil - rapport Delta/Bêta)
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6 semaines
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Logiciel de gants informatisé
Délai: 6 semaines
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Utilisé pour évaluer les données cinématiques (amplitude de mouvement du pouce, de l'index, du milieu, de l'anneau, petite et moyenne)
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6 semaines
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Test du bras de recherche-action
Délai: 6 semaines
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Utilisé pour évaluer la dextérité manuelle fine
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .