- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520748
TIETOKONEISTETUN KÄSINEEN VAIKUTUS KÄSIEN TOIMINNAN PALAUTTAMISEEN JA NEURAALIN PLASTISUUDEN OHJAAMISEEN Aivohalvauksen aikana
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Alshimy
TIETOKONEISTUN KÄSINEEN VAIKUTUS KÄSIEN TOIMINNAN PALAUTTAMISEEN JA NEURAALIN PLASTISUUDEN EDELLYTTÄMISEEN Aivohalvauspotilaassa
Aivohalvauksen jälkeinen käden vajaatoiminta on yleinen sairaus, joka edistää vammaisuutta kaikkialla maailmassa.
Tehokas interventio tarvitaan toiminnallisten tulosten optimoimiseksi aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä mies-/naispuolista aivohalvauspotilasta subakuutissa vaiheessa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimus ja kontrolli) kolmen ryhmissä.
Tutkimusryhmälle (A) (n = 15) tehtiin käsien kuntoutusohjelma käyttämällä tietokonekäsinettä yhdistettynä valittuun käsiohjelmaan.
Kontrolliryhmä (B) (n = 15) vastaanotti vain valitun käsiohjelman.
Hoitoaikataulut ovat 18 peräkkäistä hoitokertaa, kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypti
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä vaihtelee välillä 45-65 vuotta, ja Mini Mental Test -testin vähimmäispistemäärä on 24 pistettä.
- Sairauden kesto vaihtelee (6 viikosta 6 kuukauteen) aivohalvauksen alkamisesta.
- ensimmäinen veto.
- Yläraajan spastisuus vaihteli 1+:sta 2:een modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Ranteen tai sormien vähintään 10° ojennus ja/tai taivutus mahdollistaa rannenivelen taipumisen ja laajentamisen viisi kertaa yhtäjaksoisesti ilman aktiivista liikelaajuutta.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on seuraavat oireet
- apraksia tai hemianopsia.
- diabeettinen polyneuropatia.
- Afasia, kognitiiviset puutteet.
- aiempi yläraajojen vamma, taktiili agnosia (stereognoosi).
- LT-hemiplegia, Post Botox-injektio, toistuva aivohalvaus ja posterior parietaalinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
kävi käsien kuntoutusohjelman käyttämällä tietokonekäsinettä yhdistettynä valittuun käsiohjelmaan
|
Potilas ojensi sormensa päästäkseen harmaasta vihreään punaiseen ja kuuli piippauksen, joka kertoi tuloksesta (KR), kun taas jokaisella istunnolla saavutettu sormenpidennyksen laajuus antaa tietoa suorituskyvystä (KP).
Potilaan suorituskyvyn parantuessa hänen sormiensa liikealue kasvaa myös käsineohjelmiston kautta potilaalle ja terapeutille annettavan lisätyn palautteen ansiosta.
Bobathin distaalinen avainpiste, sairastuneen käsivarren likimääräinen arvio ranteen/sormen koukistajan spastisuuden hallitsemiseksi (5 minuuttia).
Dynaaminen lasta helpottaa ranteen ja sormen pidentämistä (10 toistoa* 5 sarjaa).
Passiivinen liikerataharjoitus (10 toistoa* 5 sarjaa) jokaiselle nivelelle.
Mutaharjoitus (pallomainen, klindermäinen, koukku).
Thera band harjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
vastaanotti vain valitun käsiohjelman
|
Bobathin distaalinen avainpiste, sairastuneen käsivarren likimääräinen arvio ranteen/sormen koukistajan spastisuuden hallitsemiseksi (5 minuuttia).
Dynaaminen lasta helpottaa ranteen ja sormen pidentämistä (10 toistoa* 5 sarjaa).
Passiivinen liikerataharjoitus (10 toistoa* 5 sarjaa) jokaiselle nivelelle.
Mutaharjoitus (pallomainen, klindermäinen, koukku).
Thera band harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitiivinen Electro Encephalo Graphy
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään hermoplastisuuden arvioimiseen (unen delta-delta/beta-suhde)
|
6 viikkoa
|
|
Tietokoneistettu käsineohjelmisto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään kinemaattisten tietojen arvioimiseen (peukalo, indeksi, keskimmäinen, rengas, pieni ja keskimääräinen liikealue)
|
6 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään hienon käden taidon arvioimiseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .