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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520748
IMPACTO DEL GUANTE COMPUTARIZADO PARA FACILITAR LA RECUPERACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA MANO Y LA PLASTICIDAD NEURAL EN EL ACV
19 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Alshimy
IMPACTO DEL GUANTE COMPUTARIZADO PARA FACILITAR LA RECUPERACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA MANO Y LA PLASTICIDAD NEURAL EN PACIENTE CON ACV
La discapacidad de las manos después de un accidente cerebrovascular es una afección común que contribuye a la discapacidad en todo el mundo.
Se requiere una intervención eficaz para optimizar los resultados funcionales en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta pacientes masculinos y femeninos con accidente cerebrovascular en la fase subaguda fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (estudio y control) en grupos de tres.
El grupo de estudio (A) (n = 15) se sometió a un programa de rehabilitación de la mano utilizando el guante computarizado combinado con el programa de mano seleccionado.
El grupo de control (B) (n = 15) recibió solo el programa manual seleccionado.
El tratamiento programa 18 sesiones de tratamiento consecutivas, tres veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipto
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 45 y 65 años con una puntuación mínima de 24 puntos en el Mini Test Mental.
- La duración de la enfermedad varía entre (6 semanas y 6 meses) después del inicio del accidente cerebrovascular.
- primer golpe.
- La espasticidad de los miembros superiores osciló entre 1+ y 2 según la Escala de Ashworth Modificada.
- Con una extensión y/o flexión mínima de 10° de la muñeca o los dedos, la capacidad de flexionar y extender la articulación de la muñeca cinco veces seguidas sin perder el rango de movimiento activo.
Criterio de exclusión: pacientes con lo siguiente
- apraxia o hemianopsia.
- Polineuropatía diabética.
- Afasia, déficits cognitivos.
- una discapacidad previa en los miembros superiores, agnosia táctil (estereognosis).
- Hemiplejia LT, inyección posterior a Botox, accidente cerebrovascular recurrente y lesión parietal posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
se sometió a un programa de rehabilitación de la mano utilizando el guante computarizado combinado con el programa de mano seleccionado
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El paciente extendió el dedo para pasar del color gris al verde y al rojo y escuchó el pitido que proporcionaba conocimiento del resultado (KR), mientras que el aumento del rango de extensión del dedo alcanzado en cada sesión proporciona conocimiento del rendimiento (KP).
A medida que mejore el rendimiento del paciente, el rango de movimiento de sus dedos también aumentará debido a la retroalimentación aumentada proporcionada al paciente y al terapeuta a través del software del guante.
Punto clave distal de Bobath, aproximación del brazo afectado, para controlar la espasticidad del flexor de la muñeca/dedo (5 minutos).
Férula dinámica para facilitar la extensión de la muñeca y los dedos (10 repeticiones*5 series).
Ejercicio de rango de movimiento pasivo (10 repeticiones * 5 series) para cada articulación.
Ejercicio de barro (esférico, clíndrico, gancho).
Ejercicios con banda Thera.
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Experimental: Grupo de control
Recibí sólo el programa manual seleccionado.
|
Punto clave distal de Bobath, aproximación del brazo afectado, para controlar la espasticidad del flexor de la muñeca/dedo (5 minutos).
Férula dinámica para facilitar la extensión de la muñeca y los dedos (10 repeticiones*5 series).
Ejercicio de rango de movimiento pasivo (10 repeticiones * 5 series) para cada articulación.
Ejercicio de barro (esférico, clíndrico, gancho).
Ejercicios con banda Thera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electroencefalografía cuantitativa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para evaluar la plasticidad neuronal (relación Delta del sueño - Delta/Beta)
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6 semanas
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Software computarizado para guantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para evaluar los datos cinemáticos (pulgar, índice, medio, anillo, rango de movimiento pequeño y promedio)
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6 semanas
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Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para evaluar la destreza manual fina.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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