- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520748
IMPACTO DA LUVA INFORMÁTICA NA FACILITAÇÃO DA RECUPERAÇÃO DA FUNÇÃO DAS MÃOS E PLASTICIDADE NEURAL NO AVC
19 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Alshimy
IMPACTO DA LUVA INFORMÁTICA NA FACILITAÇÃO DA RECUPERAÇÃO DA FUNÇÃO DAS MÃOS E PLASTICIDADE NEURAL EM PACIENTE COM AVC
A deficiência nas mãos pós-AVC é uma condição comum que contribui para a incapacidade em todo o mundo.
Uma intervenção eficaz é necessária para otimizar os resultados funcionais na reabilitação de pacientes com AVC manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta pacientes homens/mulheres com AVC na fase subaguda foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (estudo e controle) em conjuntos de três.
O grupo de estudo (A) (n = 15) foi submetido a um programa de reabilitação de mão utilizando a luva computadorizada combinada com o programa de mão selecionado.
O grupo controle (B) (n = 15) recebeu apenas o programa manual selecionado.
O tratamento é programado para 18 sessões consecutivas de tratamento, três vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egito
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente varia de 45 a 65 anos com pontuação mínima de 24 pontos no Mini Teste Mental.
- A duração da doença varia de (6 semanas a 6 meses) após o início do AVC.
- primeiro golpe.
- A espasticidade dos membros superiores variou de 1+ a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Com uma extensão e/ou flexão mínima de 10° do punho ou dedos, capacidade de flexionar e estender a articulação do punho cinco vezes continuamente sem perder a amplitude de movimento ativa.
Critérios de exclusão: Pacientes com os seguintes
- apraxia ou hemianopsia.
- polineuropatia diabética.
- Afasia, déficits cognitivos.
- uma deficiência prévia nos membros superiores, agnosia tátil (estereognosia).
- Hemiplegia LT, pós-injeção de Botox, acidente vascular cerebral recorrente e lesão parietal posterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
foi submetido a um programa de reabilitação de mão usando a luva computadorizada combinada com o programa de mão selecionado
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O paciente estendeu o dedo para ir da cor cinza ao verde e ao vermelho e ouviu o bipe proporcionando conhecimento do resultado (KR), enquanto o aumento da amplitude de extensão do dedo alcançada a cada sessão proporcionou conhecimento do desempenho (KP).
À medida que o desempenho do paciente melhora, a amplitude de movimento dos dedos também aumenta devido ao feedback aumentado fornecido ao paciente e ao terapeuta através do software da luva
Ponto-chave distal de Bobath, aproximação do braço afetado, para controle da espasticidade do flexor do punho/dedo (5 minutos).
Tala dinâmica para facilitar a extensão do pulso e dos dedos (10 repetições*5 séries).
Exercício passivo de amplitude de movimento (10 repetições * 5 séries) para cada articulação.
Exercício de lama (esférico, clíndrico, gancho).
Exercícios de banda Thera.
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Experimental: Grupo de controle
recebeu apenas o programa manual selecionado
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Ponto-chave distal de Bobath, aproximação do braço afetado, para controle da espasticidade do flexor do punho/dedo (5 minutos).
Tala dinâmica para facilitar a extensão do pulso e dos dedos (10 repetições*5 séries).
Exercício passivo de amplitude de movimento (10 repetições * 5 séries) para cada articulação.
Exercício de lama (esférico, clíndrico, gancho).
Exercícios de banda Thera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroencefalografia quantitativa
Prazo: 6 semanas
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Usado para avaliar a plasticidade neural (relação Delta - Delta/Beta do sono)
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6 semanas
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Software de luvas computadorizado
Prazo: 6 semanas
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Usado para avaliar os dados cinemáticos (polegar, índice, meio, anel, amplitude de movimento pequena e média)
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6 semanas
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 6 semanas
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Usado para avaliar a destreza manual fina
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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