- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06520748
AUSWIRKUNG COMPUTERISIERTER HANDSCHUHE AUF DIE ERLEICHTERUNG DER HANDFUNKTIONSERHOLUNG UND DER NEURONALEN PLASTIZITÄT BEIM SCHLAG
19. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Alshimy
AUSWIRKUNG COMPUTERISIERTER HANDSCHUHE AUF DIE ERLEICHTERUNG DER HANDFUNKTIONS-WIEDERHERSTELLUNG UND DER NEURONALEN PLASTIZITÄT BEI PATIENTEN MIT SCHLAGANLAGEN
Eine Beeinträchtigung der Hand nach einem Schlaganfall ist eine häufige Erkrankung, die weltweit zu Behinderungen führt.
Um die funktionellen Ergebnisse bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten zu optimieren, ist eine wirksame Intervention erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dreißig männliche/weibliche Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase wurden zufällig in Dreiergruppen den beiden Gruppen (Studie und Kontrolle) zugeteilt.
Die Studiengruppe (A) (n = 15) durchlief ein Handrehabilitationsprogramm unter Verwendung des computergesteuerten Handschuhs in Kombination mit dem ausgewählten Handprogramm.
Die Kontrollgruppe (B) (n = 15) erhielt nur das ausgewählte Handprogramm.
Die Behandlungspläne umfassen 18 aufeinanderfolgende Behandlungssitzungen, dreimal pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Ägypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 45 und 65 Jahren, mit einer Mindestpunktzahl von 24 Punkten beim Mini-Mentaltest.
- Die Krankheitsdauer liegt zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls.
- erster Schlaganfall.
- Die Spastik der oberen Extremitäten lag gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1+ und 2.
- Bei einer Streckung und/oder Beugung des Handgelenks oder der Finger um mindestens 10° ist die Fähigkeit gegeben, das Handgelenk fünfmal kontinuierlich zu beugen und zu strecken, ohne den aktiven Bewegungsbereich zu verlieren.
Ausschlusskriterien: Patienten mit Folgendem
- Apraxie oder Hemianopsie.
- diabetische Polyneuropathie.
- Aphasie, kognitive Defizite.
- eine frühere Behinderung der oberen Gliedmaßen, taktile Agnosie (Stereognosie).
- LT-Hemiplegie, Post-Botox-Injektion, wiederkehrender Schlaganfall und posteriore Parietalläsion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
unterzog sich einem Handrehabilitationsprogramm unter Verwendung des computergesteuerten Handschuhs in Kombination mit dem ausgewählten Handprogramm
|
Der Patient streckte den Finger aus, um von der grauen über die grüne bis zur roten Farbe zu gelangen, und hörte den Piepton, der das Wissen über das Ergebnis (KR) vermittelte, wohingegen die bei jeder Sitzung erreichte Vergrößerung des Bereichs der Fingerstreckung das Wissen über die Leistung (KP) vermittelte.
Wenn sich die Leistung des Patienten verbessert, erhöht sich auch der Bewegungsbereich seiner Finger aufgrund des erweiterten Feedbacks, das dem Patienten und dem Therapeuten über die Handschuhsoftware bereitgestellt wird
Distaler Schlüsselpunkt von Bobath, Annäherung an den betroffenen Arm, um die Spastik des Handgelenks/Fingerbeugers zu kontrollieren (5 Minuten).
Dynamische Schiene zur Erleichterung der Handgelenk- und Fingerstreckung (10 Wiederholungen*5 Sätze).
Passive Bewegungsumfangsübung (10 Wiederholungen x 5 Sätze) für jedes Gelenk.
Schlammübung (kugelförmig, zylindrisch, Haken).
Übungen mit der Thera-Band.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
nur das ausgewählte Handprogramm empfangen
|
Distaler Schlüsselpunkt von Bobath, Annäherung an den betroffenen Arm, um die Spastik des Handgelenks/Fingerbeugers zu kontrollieren (5 Minuten).
Dynamische Schiene zur Erleichterung der Handgelenk- und Fingerstreckung (10 Wiederholungen*5 Sätze).
Passive Bewegungsumfangsübung (10 Wiederholungen x 5 Sätze) für jedes Gelenk.
Schlammübung (kugelförmig, zylindrisch, Haken).
Übungen mit der Thera-Band.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wird zur Beurteilung der Neuralplastizität (Schlaf-Delta-Delta/Beta-Verhältnis) verwendet.
|
6 Wochen
|
|
Computergestützte Handschuhsoftware
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wird zur Beurteilung der kinematischen Daten (Daumen-, Index-, Mittel-, Ring-, kleiner und durchschnittlicher Bewegungsbereich) verwendet.
|
6 Wochen
|
|
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wird zur Beurteilung der feinen manuellen Geschicklichkeit verwendet
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .