WPŁYW KOMPUTEROWYCH RĘKAWIC NA UŁATWIANIE ODZYSKIWANIA FUNKCJI RĘKI I PLASTYCZNOŚCI NEURONOWEJ PODCZAS Udaru mózgu
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
WPŁYW KOMPUTEROWEJ RĘKAWICE NA UŁATWIANIE ODZYSKIWANIA FUNKCJI RĘKI I PLASTYCZNOŚCI NEURONOWEJ U PACJENTA PO UDARZENIU
Upośledzenie funkcji ręki po udarze jest częstym schorzeniem, które przyczynia się do niepełnosprawności na całym świecie.
Aby zoptymalizować wyniki funkcjonalne rehabilitacji pacjentów z udarem ręki, wymagana jest skuteczna interwencja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów z udarem mózgu w fazie podostrej, płci męskiej i żeńskiej, przydzielono losowo do dwóch grup (badawczej i kontrolnej) w zestawach po trzy sztuki.
W grupie badanej (A) (n = 15) przeprowadzono program rehabilitacji ręki z wykorzystaniem rękawicy komputerowej w połączeniu z wybranym programem ręki.
Grupa kontrolna (B) (n = 15) otrzymała tylko wybrany program ręczny.
Schemat leczenia obejmuje 18 kolejnych sesji terapeutycznych, trzy razy w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta waha się od 45 do 65 lat, a minimalny wynik Mini Mental Test wynosi 24 punkty.
- Czas trwania choroby waha się od (6 tygodni do 6 miesięcy) od wystąpienia udaru.
- pierwszy udar.
- Spastyczność kończyn górnych wahała się od 1+ do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Przy minimalnym wyprostie i/lub zgięciu nadgarstka lub palców o minimum 10°, możliwość zginania i prostowania stawu nadgarstkowego pięć razy w sposób ciągły bez utraty aktywnego zakresu ruchu.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z następującymi cechami
- apraksja lub hemianopsja.
- polineuropatia cukrzycowa.
- Afazja, deficyty poznawcze.
- wcześniejsza niepełnosprawność kończyn górnych, agnozja dotykowa (stereognoza).
- Porażenie połowicze LT, po wstrzyknięciu botoksu, nawracający udar i uszkodzenie tylnej części ciemieniowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
przeszedł program rehabilitacji ręki z wykorzystaniem skomputeryzowanej rękawicy połączonej z wybranym programem ręki
|
Pacjent wyciągnął palec, aby sięgnąć od koloru szarego przez zielony do czerwonego i usłyszał sygnał dźwiękowy informujący o wyniku (KR), natomiast zwiększenie zakresu wyprostu palca osiągane w każdej sesji zapewnia wiedzę o wykonaniu (KP).
W miarę poprawy wydajności pacjenta zakres ruchu jego palców również ulegnie zwiększeniu dzięki wzmocnionym informacjom zwrotnym dostarczanym pacjentowi i terapeucie za pośrednictwem oprogramowania rękawicy
Dystalny punkt kluczowy Bobatha, w pobliżu dotkniętego ramienia, w celu kontroli spastyczności zginacza nadgarstka/palca (5 minut).
Dynamiczna szyna ułatwiająca wyprost nadgarstka i palców (10 powtórzeń*5 serii).
Ćwiczenie z pasywnym zakresem ruchu (10 powtórzeń*5 serii) dla każdego stawu.
Ćwiczenia błotne (kuliste, cylindryczne, hakowe).
Ćwiczenia z zespołem Thera.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymał tylko wybrany program ręczny
|
Dystalny punkt kluczowy Bobatha, w pobliżu dotkniętego ramienia, w celu kontroli spastyczności zginacza nadgarstka/palca (5 minut).
Dynamiczna szyna ułatwiająca wyprost nadgarstka i palców (10 powtórzeń*5 serii).
Ćwiczenie z pasywnym zakresem ruchu (10 powtórzeń*5 serii) dla każdego stawu.
Ćwiczenia błotne (kuliste, cylindryczne, hakowe).
Ćwiczenia z zespołem Thera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa grafika elektroencefalo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stosowany do oceny plastyczności neuronalnej (stosunek Delta snu do Delta/Beta)
|
6 tygodni
|
|
Skomputeryzowane oprogramowanie rękawic
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny danych kinematycznych (kciuk, indeks, środek, pierścień, mały i średni zakres ruchu)
|
6 tygodni
|
|
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny małej sprawności manualnej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .