慢性疾患を持つ子供の家族の介護者をサポートするためのデジタル医療ソリューションのデータ主導のパーソナライゼーション (DALIA)

研究のサンプル（介護者）は、ミゲル・セルベ小児大学病院の小児内分泌科から募集される。 この公立病院は、合計 367,110 人の住民をカバーするサラゴサ (スペイン) の地域地域で小児医療を提供しています。

すでに治療を受けており、併用療法への参加を希望している肥満児の家族。

包含基準:

• 介入グループの場合:

  • AEMPS による GLP-1 承認ラベルに従って肥満と診断された 13 歳から 18 歳の小児の介護者（年齢と性別の初期 BMI が 95 パーセンタイル以上で、13 歳以上の肥満の青少年）。
  • ACDP®に1年間参加する意思があり、その間スマートフォンを操作できる参加者
  • 家族は肥満治療（デジタル療法と薬物療法）の併用に喜んで参加します。
  • 参加者（患者とその介護者）は、研究の全期間にわたってウェアラブルを使用する意欲がなければなりません。
  • 以前にウェアラブルを使用していた保護者は、ウェアラブル アカウントを患者のデバイスに同期する必要があるため、研究期間中はウェアラブルを使用しないことに同意するものとします。 さらに、Google アカウントの身長、体重、性別のアカウント データを変更することに同意する必要がある場合があります。

• コントロールグループの場合:

  • AEMPSによって承認されたセマグルチドのラベルに従って、肥満と診断された13歳から18歳までの小児の介護者（年齢および性別の初期BMIが95パーセンタイル以上で、13歳以上の肥満の青少年）。
  • 患者は通常どおり治療を受けており、家族は介入グループと同じ間隔でアンケートに喜んで回答します。
  • コホートは、年齢、性別、BMI、診断からの経過時間などの主要な変数に関して介入グループと一致するように選択されます。

除外基準:

• 家族はスペイン語を流暢に話せません。
• 肥満や併存疾患のある子供の家族
• 肥満の二次的原因（視床下部、遺伝的または内分泌的原因など）を持つ子供の家族。
• V2スクリーニング前の90日以内に、治験責任医師の判断に基づき、重大な体重変化を引き起こす可能性のある薬物治療を受けている肥満児の家族。 これには、以下の薬物による治療が含まれますが、これらに限定されません：プラムリンチド、オルリスタット、ゾニサミド、トピラメート、ロルカセリン、フェンテレミン、ブプロピオン、ナルトレキソン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト、またはメトホルミン（使用済み）肥満の治療として）。
• メトホルミン以外の抗糖尿病治療を受けている肥満の子供の家族。