Personalizzazione basata sui dati di una soluzione sanitaria digitale per supportare i familiari che si prendono cura di bambini affetti da patologie croniche (DALIA)

Il campione dello studio (caregiver) sarà reclutato dall'unità di Endocrinologia Pediatrica dell'Ospedale Universitario Pediatrico Miguel Servet. Questo ospedale pubblico presta assistenza sanitaria pediatrica nella zona regionale di Saragozza (Spagna), che copre un totale di 367.110 abitanti.

Famiglie di bambini con obesità già sottoposti a trattamento e disponibili a partecipare a un intervento combinato.

Criterio di inclusione:

• Per il gruppo di intervento:

  • Coloro che si prendono cura di bambini di età compresa tra 13 e 18 anni a cui è stata diagnosticata l'obesità, secondo l'etichetta approvata GLP-1 dall'AEMPS (adolescenti con obesità di età pari o superiore a 13 anni con un BMI iniziale al 95° percentile o superiore per età e sesso).
  • Partecipanti che desiderano aderire ad ACDP® per 1 anno e possono interagire con uno smartphone durante quel periodo
  • La famiglia è disposta ad aderire al trattamento combinato dell'obesità (digitale e farmacologico).
  • I partecipanti (pazienti e loro caregiver) devono essere disposti a utilizzare dispositivi indossabili per l'intera durata dello studio.
  • I genitori che utilizzavano in precedenza un dispositivo indossabile si impegnano a non utilizzarlo per tutta la durata dello studio, poiché il loro account del dispositivo indossabile deve essere sincronizzato con il dispositivo del paziente. Inoltre, potrebbero dover concordare la modifica dei dati dell'account relativi ad altezza, peso e sesso nel proprio Account Google.

• Per il gruppo di controllo:

  • Coloro che si prendono cura di bambini di età compresa tra 13 e 18 anni a cui è stata diagnosticata l'obesità, secondo l'etichetta approvata da Semaglutide dall'AEMPS (adolescenti con obesità di età pari o superiore a 13 anni con un BMI iniziale al 95° percentile o superiore per età e sesso).
  • Il paziente segue il trattamento normalmente e la famiglia è disposta a rispondere ai questionari con gli stessi intervalli del gruppo di intervento.
  • La coorte sarà selezionata per corrispondere al gruppo di intervento in termini di variabili chiave, tra cui età, sesso, BMI e tempo trascorso dalla diagnosi.

Criteri di esclusione:

• Famiglie che non parlano correntemente lo spagnolo.
• Famiglie di bambini con obesità e comorbilità
• Famiglie di bambini con cause secondarie di obesità (cioè cause ipotalamiche, genetiche o endocrine).
• Famiglie di bambini con obesità sottoposti a trattamento farmacologico nei 90 giorni precedenti lo screening V2 che, in base al giudizio dello sperimentatore, può causare un cambiamento di peso significativo. Ciò include (ma non è limitato a) il trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: pramlintide, orlistat, zonisamide, topiramato, lorcaserina, fenteremina, bupropione, naltrexone, agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone o metformina (usata come trattamento per l’obesità).
• Famiglie di bambini con obesità sottoposti a trattamento antidiabetico diverso dalla metformina.