Personalizace digitálního zdravotního řešení na základě dat na podporu rodinných pečovatelů o děti s chronickými onemocněními (DALIA)

Vzorek studie (pečovatelé) bude rekrutován z jednotky dětské endokrinologie v dětské fakultní nemocnici Miguela Serveta. Tato veřejná nemocnice poskytuje dětskou zdravotní péči v regionální oblasti Zaragoza (Španělsko), která pokrývá celkem 367 110 obyvatel.

Rodiny dětí s obezitou, které již procházejí léčbou a jsou ochotny se ke kombinované intervenci připojit.

Kritéria pro zařazení:

• Pro intervenční skupinu:

  • Pečovatelé o děti ve věku 13 až 18 let, u kterých je diagnostikována obezita, podle označení schváleného GLP-1 od AEMPS (dospívající s obezitou ve věku 13 let a starší s počátečním BMI na 95. percentilu nebo vyšším pro věk a pohlaví).
  • Účastníci, kteří jsou ochotni připojit se k ACDP® na 1 rok a mohou během této doby komunikovat se smartphonem
  • Rodina je ochotna připojit se ke kombinované léčbě obezity (digitální i farmakologická).
  • Účastníci (pacienti a jejich pečovatelé) musí být ochotni používat nositelná zařízení po celou dobu studie.
  • Rodiče, kteří dříve používali nositelné zařízení, souhlasí s tím, že jej nebudou používat po dobu trvání studie, protože jejich nositelný účet musí být synchronizován se zařízením pacienta. Dále se možná bude muset dohodnout na změně údajů účtu pro výšku, váhu a pohlaví ve svém účtu Google.

• Pro kontrolní skupinu:

  • Pečovatelé o děti ve věku 13 až 18 let, u kterých je diagnostikována obezita, podle označení schváleného společností AEMPS Semaglutide (adolescenti s obezitou ve věku 13 let a starší s počátečním BMI na 95. percentilu nebo vyšším podle věku a pohlaví).
  • Pacient dodržuje léčbu jako obvykle a rodina je ochotna odpovídat na dotazníky ve stejných intervalech jako intervenční skupina.
  • Kohorta bude vybrána tak, aby odpovídala intervenční skupině z hlediska klíčových proměnných, včetně věku, pohlaví, BMI a doby od diagnózy.

Kritéria vyloučení:

• Rodiny nemluví plynně španělsky.
• Rodiny dětí s obezitou a komorbiditami
• Rodiny dětí se sekundárními příčinami obezity (tj. hypotalamické, genetické nebo endokrinní příčiny).
• Rodiny dětí s obezitou, které byly farmakologicky léčeny do 90 dnů před screeningem V2, což na základě úsudku zkoušejícího může způsobit významnou změnu hmotnosti. To zahrnuje (mimo jiné) léčbu kterýmkoli z následujících léků: pramlintid, orlistat, zonisamid, topiramát, lorcaserin, fenteremin, bupropion, naltrexon, agonisté receptoru pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) nebo metformin (používaný jako léčba obezity).
• Rodiny dětí s obezitou, které jsou léčeny jinou antidiabetickou léčbou než metforminem.