Datadriven personaLIsering av en digital hälsolösning för att stödja familjevårdare till barn med kroniska tillstånd (DALIA)

Urvalet av studien (vårdgivare) kommer att rekryteras från enheten för pediatrisk endokrinologi vid Miguel Servet Children's University Hospital. Detta offentliga sjukhus ger pediatrisk hälsovård till det regionala området Zaragoza (Spanien), som omfattar totalt 367 110 invånare.

Familjer till barn med fetma som redan genomgår behandling och som är villiga att gå med i en kombinerad intervention.

Inklusionskriterier:

• För interventionsgrupp:

  • Vårdgivare till barn mellan 13 och 18 år som diagnostiserats med fetma, enligt GLP-1 godkänd märkning av AEMPS (ungdomar med fetma i åldern 13 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön).
  • Deltagare som är villiga att gå med i ACDP® i 1 år och kan interagera med en smartphone under den tiden
  • Familjen är villig att gå med i den kombinerade fetmabehandlingen (digital och farmakologisk).
  • Deltagarna (patienter och deras vårdgivare) måste vara villiga att använda wearables under hela studiens längd.
  • Föräldrar som tidigare använt en bärbar enhet kommer att gå med på att inte använda den under studiens längd, eftersom deras bärbara konto måste synkroniseras med patientens enhet. Dessutom kan de behöva komma överens om att ändra kontodata för längd, vikt och kön i sitt Google-konto.

• För kontrollgrupp:

  • Vårdgivare till barn mellan 13 och 18 år som diagnostiserats med fetma, enligt Semaglutid-godkänd märkning av AEMPS (ungdomar med fetma i åldern 13 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön).
  • Patienten följer behandlingen som vanligt och familjen är villig att svara på enkäterna med samma intervall som interventionsgruppen.
  • Kohorten kommer att väljas för att matcha interventionsgruppen när det gäller nyckelvariabler, inklusive ålder, kön, BMI och tid sedan diagnos.

Exklusions kriterier:

• Familjer som inte talar flytande spanska.
• Familjer med barn med fetma och samsjuklighet
• Familjer med barn med sekundära orsaker till fetma (d.v.s. hypotalamiska, genetiska eller endokrina orsaker).
• Familjer med barn med fetma som har varit under farmakologisk behandling inom 90 dagar före screening V2 som, baserat på utredarens bedömning, kan orsaka betydande viktförändringar. Detta inkluderar (men inte begränsat till) behandling med någon av följande mediciner: pramlintid, orlistat, zonisamid, topiramat, lorcaserin, fenteremine, bupropion, naltrexon, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister eller metformin (används som behandling för fetma).
• Familjer med barn med fetma som är under annan behandling mot diabetes än metformin.