Datadrevet personalisering af en digital sundhedsløsning til støtte for familieplejere til børn med kroniske lidelser (DALIA)

Prøven af ​​undersøgelsen (plejere) vil blive rekrutteret fra den pædiatriske endokrinologiske enhed på Miguel Servet Children's University Hospital. Dette offentlige hospital yder pædiatrisk sundhedspleje til det regionale område Zaragoza (Spanien), som dækker i alt 367.110 indbyggere.

Familier til børn med fedme, der allerede er i behandling og er villige til at deltage i en kombineret intervention.

Inklusionskriterier:

• Til interventionsgruppe:

  • Omsorgspersoner til børn mellem 13 og 18 år, der er diagnosticeret med fedme, i henhold til den GLP-1 godkendte etiket af AEMPS (unge med fedme i alderen 13 år og ældre med et initialt BMI på 95. percentilen eller højere for alder og køn).
  • Deltagere, der er villige til at tilslutte sig ACDP® i 1 år og kan interagere med en smartphone i det tidsrum
  • Familien er villig til at deltage i den kombinerede fedmebehandling (digital og farmakologisk).
  • Deltagerne (patienter og deres pårørende) skal være villige til at bruge wearables i hele undersøgelsens længde.
  • Forældre, der tidligere har brugt en wearable, accepterer ikke at bruge den i løbet af undersøgelsen, da deres wearable-konto skal synkroniseres med patientens enhed. Yderligere skal de muligvis blive enige om at ændre kontodataene for højde, vægt og køn på deres Google-konto.

• For kontrolgruppe:

  • Omsorgspersoner til børn mellem 13 og 18 år, der er diagnosticeret med fedme, ifølge Semaglutid godkendt mærke af AEMPS (unge med fedme i alderen 13 år og ældre med en initial BMI på 95. percentilen eller højere for alder og køn).
  • Patienten følger behandlingen som normalt, og familien er villig til at besvare spørgeskemaerne med samme intervaller som interventionsgruppen.
  • Kohorten vil blive udvalgt til at matche interventionsgruppen med hensyn til nøglevariabler, herunder alder, køn, BMI og tid siden diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Familier taler ikke flydende spansk.
• Familier til børn med fedme og følgesygdomme
• Familier af børn med sekundære årsager til fedme (dvs. hypothalamus, genetiske eller endokrine årsager).
• Familier med børn med fedme, som har været under farmakologisk behandling inden for 90 dage før screening V2, der, baseret på investigators vurdering, kan forårsage betydelig vægtændring. Dette inkluderer (men ikke begrænset til) behandling med nogen af ​​følgende lægemidler: pramlintid, orlistat, zonisamid, topiramat, lorcaserin, phenteremine, bupropion, naltrexon, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister eller metformin (brugt) som behandling for fedme).
• Familier med børn med fedme, som er under behandling mod diabetes, bortset fra metformin.