Datadrevet personalisering av en digital helseløsning for å støtte familieomsorgspersoner til barn med kroniske lidelser (DALIA)

Utvalget av studien (omsorgspersoner) vil bli rekruttert fra enheten for pediatrisk endokrinologi ved Miguel Servet Children's University Hospital. Dette offentlige sykehuset gir pediatrisk helsehjelp til det regionale området Zaragoza (Spania), som dekker totalt 367 110 innbyggere.

Familier til barn med fedme som allerede er under behandling og er villige til å bli med på en kombinert intervensjon.

Inklusjonskriterier:

• For intervensjonsgruppe:

  • Omsorgspersoner for barn mellom 13 og 18 år som er diagnostisert med fedme, i henhold til GLP-1-godkjent merke av AEMPS (ungdom med fedme i alderen 13 år og eldre med en initial BMI på 95. persentil eller høyere for alder og kjønn).
  • Deltakere som er villige til å bli med i ACDP® i 1 år og kan samhandle med en smarttelefon i løpet av den tiden
  • Familien er villig til å bli med på den kombinerte fedmebehandlingen (digital og farmakologisk).
  • Deltakere (pasienter og deres omsorgspersoner) må være villige til å bruke wearables under hele studiens lengde.
  • Foreldre som tidligere har brukt en wearable, vil godta å ikke bruke den i løpet av studiens varighet, siden deres wearable-konto må synkroniseres med pasientens enhet. I tillegg må de kanskje bli enige om å endre kontodataene for høyde, vekt og kjønn i Google-kontoen sin.

• For kontrollgruppe:

  • Omsorgspersoner for barn mellom 13 og 18 år som er diagnostisert med fedme, i henhold til Semaglutid-godkjent merke av AEMPS (ungdom med fedme i alderen 13 år og eldre med en initial BMI på 95. persentil eller høyere for alder og kjønn).
  • Pasienten følger behandlingen som vanlig, og familien er villig til å svare på spørreskjemaene med samme intervaller som intervensjonsgruppen.
  • Kohorten vil bli valgt for å matche intervensjonsgruppen når det gjelder nøkkelvariabler, inkludert alder, kjønn, BMI og tid siden diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Familier som ikke snakker flytende spansk.
• Familier til barn med fedme og komorbiditeter
• Familier med barn med sekundære årsaker til fedme (dvs. hypotalamiske, genetiske eller endokrine årsaker).
• Familier med barn med fedme som har vært under farmakologisk behandling innen 90 dager før screening V2 som, basert på etterforskerens vurdering, kan forårsake betydelig vektendring. Dette inkluderer (men ikke begrenset til) behandling med noen av følgende medisiner: pramlintid, orlistat, zonisamid, topiramat, lorcaserin, fenteremine, bupropion, naltrekson, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister eller metformin (brukt som behandling for fedme).
• Familier med barn med fedme som er under behandling mot diabetes enn metformin.