DATA-gedreven personalisatie van een digitale gezondheidszorgoplossing ter ondersteuning van gezinsverzorgers van kinderen met chronische aandoeningen (DALIA)

De steekproef van het onderzoek (zorgverleners) zal worden gerekruteerd uit de afdeling Pediatrische Endocrinologie van het Miguel Servet Children's University Hospital. Dit openbare ziekenhuis biedt pediatrische gezondheidszorg in het regionale gebied Zaragoza (Spanje), dat in totaal 367.110 inwoners telt.

Gezinnen van kinderen met overgewicht die al in behandeling zijn en bereid zijn mee te doen aan een gecombineerde interventie.

Inclusiecriteria:

• Voor interventiegroep:

  • Verzorgers van kinderen tussen 13 en 18 jaar bij wie de diagnose obesitas is gesteld, volgens het GLP-1 goedgekeurde label van AEMPS (adolescenten met obesitas van 13 jaar en ouder met een initiële BMI van het 95e percentiel of hoger voor leeftijd en geslacht).
  • Deelnemers die bereid zijn om 1 jaar lid te worden van ACDP® en gedurende die tijd met een smartphone kunnen communiceren
  • De familie is bereid mee te doen aan de gecombineerde obesitasbehandeling (digitaal en farmacologisch).
  • Deelnemers (patiënten en hun zorgverleners) moeten bereid zijn wearables te gebruiken gedurende de gehele duur van het onderzoek.
  • Ouders die eerder een wearable gebruikten, gaan ermee akkoord deze tijdens de duur van het onderzoek niet te gebruiken, omdat hun wearable-account moet worden gesynchroniseerd met het apparaat van de patiënt. Verder moeten ze mogelijk overeenstemming bereiken over het wijzigen van de accountgegevens voor lengte, gewicht en geslacht in hun Google-account.

• Voor controlegroep:

  • Verzorgers van kinderen tussen 13 en 18 jaar bij wie de diagnose obesitas is gesteld, volgens het door Semaglutide goedgekeurde label van AEMPS (adolescenten met obesitas van 13 jaar en ouder met een initiële BMI van het 95e percentiel of hoger voor leeftijd en geslacht).
  • De patiënt volgt de behandeling zoals gewoonlijk en de familie is bereid de vragenlijsten met dezelfde tussenpozen te beantwoorden als de interventiegroep.
  • Het cohort zal worden geselecteerd om overeen te komen met de interventiegroep in termen van sleutelvariabelen, waaronder leeftijd, geslacht, BMI en tijd sinds de diagnose.

Uitsluitingscriteria:

• Gezinnen die niet vloeiend Spaans spreken.
• Families van kinderen met obesitas en comorbiditeiten
• Gezinnen van kinderen met secundaire oorzaken van obesitas (dat wil zeggen hypothalamische, genetische of endocriene oorzaken).
• Gezinnen van kinderen met obesitas die binnen 90 dagen vóór screening op V2 een farmacologische behandeling hebben ondergaan die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, aanzienlijke gewichtsveranderingen kunnen veroorzaken. Dit omvat (maar niet beperkt tot) behandeling met een van de volgende medicijnen: pramlintide, orlistat, zonisamide, topiramaat, lorcaserin, fenteremine, bupropion, naltrexon, glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten of metformine (gebruikt als behandeling voor obesitas).
• Families van kinderen met obesitas die een andere antidiabetische behandeling dan metformine ondergaan.