2 型糖尿病の高齢患者と認知訓練 (DIACOG)
2型糖尿病の高齢者における認知訓練による教育プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、認知に基づいた糖尿病教育を通じて、糖尿病患者の患者転帰と糖尿病管理を強化することです。 この研究は、単一施設の前向きランダム化対照研究として計画されました。 重度の認知障害のない65歳以上の2型糖尿病患者が研究に含まれる。 この研究では、患者は12週間にわたって糖尿病の教育と認知訓練を受けることになる。 この研究では、患者は「認知運動と糖尿病教育」グループ、「糖尿病教育のみ」グループ、「対照」グループの3つのグループに無作為に割り付けられる。 対照群には標準的な外来糖尿病教育が提供されます。 患者は、介入前の3か月後と6か月後に、認知機能、心理社会的問題（不安、うつ病、ストレス）、血糖コントロール（HbA1c）、糖尿病管理および生活の質の観点から評価されます。
この研究では、研究者が最新のガイド情報とともに作成した、短くてわかりやすい糖尿病教育ビデオを通じて糖尿病教育が提供されます。 合計 12 本のビデオが患者の携帯電話に送信され、3 か月間毎週異なるトピックが取り上げられます。 糖尿病教育動画コンテンツは以下の通りです。 2 型糖尿病の定義、症状と認知機能に対する糖尿病の影響、2 型糖尿病における医学的栄養療法と健康的な栄養の推奨事項、糖尿病と運動の重要性、経口抗糖尿病治療、インスリン治療、低血糖の症状、所見と治療、大血管合併症糖尿病における微小血管合併症、足の保護とケアの推奨事項、糖尿病のセルフケアスキルと問題解決戦略、糖尿病とストレス管理。
研究ではモバイルアプリケーションが認知訓練ツールとして使用されます。 このモバイル アプリケーションは、患者がスマートフォンやタブレットからアクセスできる科学に基づいたアプリケーションです。 これは、言語、数値、視覚、論理、記憶、注意のカテゴリで構成されており、24 の異なるゲーム化された頭の体操が含まれています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- 電話番号：00905426686310
- メール：habulut@ku.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- 電話番号：27254 00902122244986
- メール：ztulek@iuc.edu.tr
研究場所
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Avcılar
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Istanbul、Avcılar、七面鳥、34320
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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コンタクト：
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- 電話番号：00905426686310
- メール：habulut@ku.edu.tr
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コンタクト：
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- 電話番号：27254 902122244986
- メール：ztulek@iuc.edu.tr
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主任研究者：
- Hande Bulut Canbaz, Msc
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副調査官：
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上2型糖尿病と診断されている
- 読み書きできる
- スマートフォン/タブレット/パソコンが使用でき、インターネットに接続できる方
- 研究への参加に同意した個人が含まれます。
除外基準:
- 1型糖尿病
- 重度の認知障害がある
- 既知の神経障害または精神障害
- 重度のうつ病
- 障害のある人（視覚、聴覚障害など）は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループの患者は標準的な糖尿病教育のみを受けます。
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実験的：ビデオグループ
標準的な糖尿病教育に加えて、このグループの患者は前述のビデオ教育プログラム（研究者が用意した合計 12 本の糖尿病教育ビデオ）で教育を受けます。
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糖尿病教育動画コンテンツは以下の通りです。 2 型糖尿病の定義、症状と認知機能に対する糖尿病の影響、2 型糖尿病における医学的栄養療法と健康的な栄養の推奨事項、糖尿病と運動の重要性、経口抗糖尿病治療、インスリン治療、低血糖の症状、所見と治療、大血管合併症糖尿病における微小血管合併症、足の保護とケアの推奨事項、糖尿病のセルフケアスキルと問題解決戦略、糖尿病とストレス管理。
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実験的：ビデオおよびモバイル アプリケーション グループ
標準的な糖尿病教育とビデオ教育に加え、このグループの患者は、モバイル アプリケーションを介して 3 か月間、1 日 15 ～ 20 分間の認知訓練に参加します。
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糖尿病教育動画コンテンツは以下の通りです。 2 型糖尿病の定義、症状と認知機能に対する糖尿病の影響、2 型糖尿病における医学的栄養療法と健康的な栄養の推奨事項、糖尿病と運動の重要性、経口抗糖尿病治療、インスリン治療、低血糖の症状、所見と治療、大血管合併症糖尿病における微小血管合併症、足の保護とケアの推奨事項、糖尿病のセルフケアスキルと問題解決戦略、糖尿病とストレス管理。
このモバイル アプリケーションは、患者がスマートフォンやタブレットからアクセスできる科学に基づいたアプリケーションです。
言語、数値、視覚、論理、記憶、注意のカテゴリで構成され、24 種類のゲーム化された頭の体操が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知プロファイル
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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神経認知評価バッテリー
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hba1c
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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患者の定期的な来院から得られる検査値
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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心理状態
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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心理状態を評価するスケール
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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生活の質 (1)
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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高齢者における糖尿病の負担
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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生活の質 (2)
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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2 型糖尿病自己管理スケール
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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生活の質 (3)
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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SF-12 生活の質スケール
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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認知機能 (2)
時間枠：研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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認知機能測定器 - 参加者フォーム
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研究に組み込まれた瞬間、3か月目、6か月目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr.、Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- 主任研究者：Hande Bulut Canbaz, RN,Msc、Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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