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老年 2 型糖尿病患者与认知锻炼 (DIACOG)

2024年7月20日 更新者:Hande Bulut Canbaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

认知锻炼支持的教育计划对老年 2 型糖尿病患者的效果

该研究计划为一项单中心、前瞻性随机对照研究。 65 岁以上患有 2 型糖尿病且无严重认知障碍的个体将被纳入该研究。 该研究的主要目的是改善干预后患者的认知功能。 第二个目标是加强患者的糖尿病自我管理并提高他们的生活质量,特别是改善他们的血糖控制。 为此,在我们的研究中,患者将被随机分为三组:“认知锻炼和糖尿病教育”、“仅糖尿病教育”和“对照组”。 对照组将接受标准的门诊糖尿病教育。 “认知锻炼和视频训练”组的个体将观看研究人员准备的总共12个糖尿病教育视频,其中每周讨论一个不同的主题,持续3个月,他们还将参加认知练习通过移动应用程序每天 15-20 分钟,持续 3 个月。 “仅限糖尿病教育”组的个人将同样观看研究人员准备的总共 12 个糖尿病教育视频。 在干预前、3个月和6个月时,将对患者的认知功能、心理社会问题(焦虑、抑郁、压力)、血糖控制(HbA1c)、糖尿病管理和生活质量进行评估。

研究概览

详细说明

本研究的目的是通过基于认知的糖尿病教育来加强糖尿病患者的患者治疗效果和糖尿病管理。 该研究计划为一项单中心、前瞻性随机对照研究。 年龄超过 65 岁、患有 2 型糖尿病且无严重认知障碍的个体将被纳入该研究。 在这项研究中,患者将接受为期12周的糖尿病教育和认知锻炼。 在研究中,患者将被随机分为三组:“认知锻炼和糖尿病教育”、“仅糖尿病教育”和“对照组”。 对照组将接受标准的门诊糖尿病教育。 在干预前、3个月和6个月时,将对患者的认知功能、心理社会问题(焦虑、抑郁、压力)、血糖控制(HbA1c)、糖尿病管理和生活质量进行评估。

在该研究中,将通过研究人员准备的简短易懂的糖尿病教育视频以及最新的指导信息来提供糖尿病教育。 总共 12 个视频将发送到患者的手机上,每周涵盖一个不同的主题,持续 3 个月。 糖尿病教育视频内容如下; 2型糖尿病的定义、症状和糖尿病对认知功能的影响、2型糖尿病的医学营养治疗和健康营养建议、糖尿病和运动的重要性、口服抗糖尿病治疗、胰岛素治疗、低血糖症状、发现和治疗、大血管并发症糖尿病、糖尿病微血管并发症、足部保护和护理建议、糖尿病自我护理技能和问题解决策略、糖尿病和压力管理。

研究中将使用移动应用程序作为认知锻炼工具。 该移动应用程序是基于科学的应用程序,患者可以通过智能手机或平板电脑访问。 它由语言、数字、视觉、逻辑、记忆和注意力类别组成,并包含 24 种不同的游戏化思维练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
  • 电话号码:00905426686310
  • 邮箱:habulut@ku.edu.tr

研究联系人备份

  • 姓名:Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
  • 电话号码:27254 00902122244986
  • 邮箱:ztulek@iuc.edu.tr

学习地点

    • Avcılar
      • Istanbul、Avcılar、火鸡、34320
        • 招聘中
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • 接触:
        • 接触:
          • Zeliha Tulek, Prof.Dr.
          • 电话号码:27254 902122244986
          • 邮箱:ztulek@iuc.edu.tr
        • 首席研究员:
          • Hande Bulut Canbaz, Msc
        • 副研究员:
          • Zeliha Tulek, Prof.Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病至少一年
  • 识字
  • 能够使用智能手机/平板电脑/电脑并能上网
  • 同意参加该研究的个人将被包括在内。

排除标准:

  • 1 型糖尿病
  • 患有严重的认知障碍
  • 已知的神经或精神疾病
  • 严重抑郁
  • 残疾人士(视力、听力问题等)不会被纳入研究范围

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
该组患者将仅接受标准的糖尿病教育。
实验性的:视频组
除标准糖尿病教育外,本组患者还将接受上述视频教育节目(研究者准备的糖尿病教育视频共12个)。
糖尿病教育视频内容如下; 2型糖尿病的定义、症状和糖尿病对认知功能的影响、2型糖尿病的医学营养治疗和健康营养建议、糖尿病和运动的重要性、口服抗糖尿病治疗、胰岛素治疗、低血糖症状、发现和治疗、大血管并发症糖尿病、糖尿病微血管并发症、足部保护和护理建议、糖尿病自我护理技能和问题解决策略、糖尿病和压力管理。
实验性的:视频及移动应用组
除了标准的糖尿病教育和视频教育外,该组患者还将通过移动应用程序参加为期 3 个月的每天 15-20 分钟的认知练习。
糖尿病教育视频内容如下; 2型糖尿病的定义、症状和糖尿病对认知功能的影响、2型糖尿病的医学营养治疗和健康营养建议、糖尿病和运动的重要性、口服抗糖尿病治疗、胰岛素治疗、低血糖症状、发现和治疗、大血管并发症糖尿病、糖尿病微血管并发症、足部保护和护理建议、糖尿病自我护理技能和问题解决策略、糖尿病和压力管理。
该移动应用程序是基于科学的应用程序,患者可以通过智能手机或平板电脑访问。 它由语言、数字、视觉、逻辑、记忆和注意力类别组成,并包含 24 种不同的游戏化思维练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经认知概况
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
神经认知评估电池
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
来自患者常规就诊的实验室值
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
心理状态
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
评估心理状态的量表
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
生活质量 (1)
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
老年人糖尿病负担量表
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
生活质量 (2)
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
2 型糖尿病自我管理量表
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
生活质量 (3)
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
SF-12 生活质量量表
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
认知功能 (2)
大体时间:纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月
认知功能工具-参与者表
纳入研究的那一刻,第3个月,第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr.、Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
  • 首席研究员:Hande Bulut Canbaz, RN,Msc、Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月20日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月20日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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