- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06520995
제2형 당뇨병 및 인지 운동을 하는 노인 환자 (DIACOG)
제2형 당뇨병 노인의 인지운동을 지원하는 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인지 기반 당뇨병 교육을 통해 당뇨병 환자의 환자 결과와 당뇨병 관리를 강화하는 것입니다. 이 연구는 단일 센터, 전향적 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 심각한 인지 장애가 없고 제2형 당뇨병을 앓고 있는 65세 이상의 개인이 연구에 포함됩니다. 이번 연구에서 환자들은 12주 동안 당뇨병 교육과 인지 운동을 받게 된다. 본 연구에서 환자들은 "인지 운동 및 당뇨병 교육", "당뇨병 교육만" 및 "대조군"의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군에게는 표준 외래 당뇨병 교육이 제공됩니다. 환자들은 개입 전 3개월과 6개월에 인지 기능, 심리사회적 문제(불안, 우울증, 스트레스), 혈당 조절(HbA1c), 당뇨병 관리 및 삶의 질 측면에서 평가를 받게 됩니다.
본 연구에서는 연구자가 최신 가이드 정보와 함께 준비한 짧고 이해하기 쉬운 당뇨병 교육 영상을 통해 당뇨병 교육을 제공할 예정이다. 3개월 동안 매주 다른 주제를 다루는 총 12개의 영상이 환자의 휴대폰으로 전송됩니다. 당뇨병 교육 영상 내용은 다음과 같습니다. 제2형 당뇨병의 정의, 당뇨병의 증상과 인지 기능에 미치는 영향, 제2형 당뇨병의 의학적 영양요법과 건강한 영양 권장 사항, 당뇨병과 운동의 중요성, 경구용 당뇨병 치료, 인슐린 치료, 저혈당 증상, 소견 및 치료, 대혈관 합병증 당뇨병의 경우, 당뇨병의 미세혈관 합병증, 발 보호 및 관리 권장 사항, 당뇨병 자가 관리 기술 및 문제 해결 전략, 당뇨병 및 스트레스 관리.
본 연구에서는 인지 운동 도구로 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 이 모바일 애플리케이션은 환자가 스마트폰이나 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 과학 기반 애플리케이션입니다. 언어적, 숫자적, 시각적, 논리적, 기억력, 주의력 카테고리로 구성되어 있으며 24가지의 게임화된 마음 운동이 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- 전화번호: 00905426686310
- 이메일: habulut@ku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- 전화번호: 27254 00902122244986
- 이메일: ztulek@iuc.edu.tr
연구 장소
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, 칠면조, 34320
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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연락하다:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- 전화번호: 00905426686310
- 이메일: habulut@ku.edu.tr
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연락하다:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- 전화번호: 27254 902122244986
- 이메일: ztulek@iuc.edu.tr
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수석 연구원:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
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부수사관:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 교양 있는
- 스마트폰/태블릿/컴퓨터를 사용할 수 있고 인터넷 접속이 가능합니다.
- 연구 참여에 동의한 개인도 포함됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 알려진 신경학적 또는 정신적 장애
- 심한 우울증
- 장애(시각, 청각 문제 등)가 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 환자는 표준 당뇨병 교육만 받게 됩니다.
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실험적: 비디오 그룹
이 그룹의 환자들은 표준 당뇨병 교육 외에도 언급된 비디오 교육 프로그램(연구원이 준비한 총 12개의 당뇨병 교육 비디오)으로 교육을 받게 됩니다.
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당뇨병 교육 영상 내용은 다음과 같습니다. 제2형 당뇨병의 정의, 당뇨병의 증상과 인지 기능에 미치는 영향, 제2형 당뇨병의 의학적 영양요법과 건강한 영양 권장 사항, 당뇨병과 운동의 중요성, 경구용 당뇨병 치료, 인슐린 치료, 저혈당 증상, 소견 및 치료, 대혈관 합병증 당뇨병의 경우, 당뇨병의 미세혈관 합병증, 발 보호 및 관리 권장 사항, 당뇨병 자가 관리 기술 및 문제 해결 전략, 당뇨병 및 스트레스 관리.
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실험적: 영상 및 모바일 애플리케이션 그룹
이 그룹의 환자들은 표준 당뇨병 교육 및 비디오 교육 외에도 모바일 애플리케이션을 통해 3개월 동안 하루 15~20분씩 인지 운동에 참여하게 됩니다.
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당뇨병 교육 영상 내용은 다음과 같습니다. 제2형 당뇨병의 정의, 당뇨병의 증상과 인지 기능에 미치는 영향, 제2형 당뇨병의 의학적 영양요법과 건강한 영양 권장 사항, 당뇨병과 운동의 중요성, 경구용 당뇨병 치료, 인슐린 치료, 저혈당 증상, 소견 및 치료, 대혈관 합병증 당뇨병의 경우, 당뇨병의 미세혈관 합병증, 발 보호 및 관리 권장 사항, 당뇨병 자가 관리 기술 및 문제 해결 전략, 당뇨병 및 스트레스 관리.
이 모바일 애플리케이션은 환자가 스마트폰이나 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 과학 기반 애플리케이션입니다.
언어적, 숫자적, 시각적, 논리적, 기억력, 주의력 카테고리로 구성되어 있으며 24가지의 게임화된 마음 운동이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 프로필
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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신경인지 평가 배터리
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hba1c
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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환자의 일상적인 방문에서 파생된 실험실 값
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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심리적 상태
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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심리 상태를 평가하는 척도
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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삶의 질 (1)
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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노인층의 당뇨병 부담
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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삶의 질 (2)
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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제2형 당뇨병 자가관리 척도
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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삶의 질(3)
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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SF-12 삶의 질 척도
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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인지기능(2)
기간: 연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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인지 기능 기기 참가자 양식
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연구에 포함된 순간, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- 수석 연구원: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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