Patients âgés atteints de diabète de type 2 et exercices cognitifs (DIACOG)
L'effet d'un programme éducatif soutenu par des exercices cognitifs chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de renforcer les résultats pour les patients et la gestion du diabète chez les personnes atteintes de diabète grâce à une éducation cognitive sur le diabète. L'étude a été planifiée comme une étude prospective contrôlée randomisée monocentrique. Les personnes de plus de 65 ans atteintes de diabète de type 2 sans troubles cognitifs graves seront incluses dans l'étude. Dans l'étude, les patients recevront une éducation sur le diabète et des exercices cognitifs pendant 12 semaines. Dans l'étude, les patients seront randomisés en trois groupes : "exercice cognitif et éducation au diabète", "éducation au diabète uniquement" et groupe "témoin". Le groupe témoin recevra une éducation ambulatoire standard sur le diabète. Les patients seront évalués en termes de fonction cognitive, de problèmes psychosociaux (anxiété, dépression, stress), de contrôle glycémique (HbA1c), de gestion du diabète et de qualité de vie avant les interventions, à 3 mois et 6 mois.
Dans l'étude, l'éducation sur le diabète sera dispensée au moyen de courtes vidéos d'éducation sur le diabète compréhensibles préparées par le chercheur avec des informations de guide à jour. Au total, 12 vidéos seront envoyées sur les téléphones des patients, couvrant un sujet différent chaque semaine pendant 3 mois. Le contenu des vidéos éducatives sur le diabète est le suivant : Définition du diabète de type 2, symptômes et effet du diabète sur les fonctions cognitives, Thérapie nutritionnelle médicale et recommandations nutritionnelles saines dans le diabète de type 2, L'importance du diabète et de l'exercice, Traitements antidiabétiques oraux, Traitement à l'insuline, Symptômes, résultats et traitement de l'hypoglycémie, Complications macrovasculaires dans le diabète, les complications microvasculaires du diabète, les recommandations en matière de protection et de soins des pieds, les compétences d'autogestion du diabète et les stratégies de résolution de problèmes, le diabète et la gestion du stress.
Une application mobile sera utilisée comme outil d'exercice cognitif dans l'étude. Cette application mobile est une application scientifique à laquelle les patients peuvent accéder via leur smartphone ou leur tablette. Il se compose de catégories verbales, numériques, visuelles, logiques, de mémoire et d'attention et contient 24 exercices mentaux gamifiés différents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Numéro de téléphone: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 27254 00902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Turquie, 34320
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contact:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Numéro de téléphone: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
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Contact:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 27254 902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
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Chercheur principal:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
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Sous-enquêteur:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de diabète de type 2 depuis au moins un an
- Alphabétisé
- Capable d’utiliser un smartphone/tablette/ordinateur et d’avoir accès à Internet
- Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Avec une déficience cognitive sévère
- Troubles neurologiques ou psychiatriques connus
- Gravement déprimé
- Les personnes handicapées (problèmes de vision, d'audition, etc.) ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ne recevront qu'une éducation standard sur le diabète.
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Expérimental: Groupe vidéo
En plus de l'éducation standard sur le diabète, les patients de ce groupe seront informés avec le programme d'éducation vidéo mentionné (un total de 12 vidéos d'éducation sur le diabète préparées par le chercheur).
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Le contenu des vidéos éducatives sur le diabète est le suivant : Définition du diabète de type 2, symptômes et effet du diabète sur les fonctions cognitives, Thérapie nutritionnelle médicale et recommandations nutritionnelles saines dans le diabète de type 2, L'importance du diabète et de l'exercice, Traitements antidiabétiques oraux, Traitement à l'insuline, Symptômes, résultats et traitement de l'hypoglycémie, Complications macrovasculaires dans le diabète, les complications microvasculaires du diabète, les recommandations en matière de protection et de soins des pieds, les compétences d'autogestion du diabète et les stratégies de résolution de problèmes, le diabète et la gestion du stress.
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Expérimental: Groupe Vidéo et Application Mobile
En plus de l'éducation standard sur le diabète et de l'éducation vidéo, les patients de ce groupe participeront à des exercices cognitifs pendant 15 à 20 minutes par jour pendant 3 mois via une application mobile.
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Le contenu des vidéos éducatives sur le diabète est le suivant : Définition du diabète de type 2, symptômes et effet du diabète sur les fonctions cognitives, Thérapie nutritionnelle médicale et recommandations nutritionnelles saines dans le diabète de type 2, L'importance du diabète et de l'exercice, Traitements antidiabétiques oraux, Traitement à l'insuline, Symptômes, résultats et traitement de l'hypoglycémie, Complications macrovasculaires dans le diabète, les complications microvasculaires du diabète, les recommandations en matière de protection et de soins des pieds, les compétences d'autogestion du diabète et les stratégies de résolution de problèmes, le diabète et la gestion du stress.
Cette application mobile est une application scientifique à laquelle les patients peuvent accéder via leur smartphone ou leur tablette.
Il se compose de catégories verbales, numériques, visuelles, logiques, de mémoire et d'attention et contient 24 exercices mentaux gamifiés différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil neurocognitif
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Batterie d'évaluation neurocognitive
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hba1c
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Valeurs de laboratoire dérivées des visites de routine des patients
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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État psychologique
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Une échelle pour évaluer l’état psychologique
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Qualité de vie (1)
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Fardeau du diabète chez les personnes âgées
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Qualité de vie (2)
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Échelle d'autogestion du diabète de type 2
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Qualité de vie (3)
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Échelle de qualité de vie SF-12
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Fonction cognitive (2)
Délai: Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Formulaire de participant à un instrument de fonction cognitive
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Au moment où il est inclus dans l'étude, 3ème mois, 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Chercheur principal: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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