Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre pasienter med type 2 diabetes og kognitive øvelser (DIACOG)

20. juli 2024 oppdatert av: Hande Bulut Canbaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av utdanningsprogram støttet av kognitive øvelser hos eldre personer med type 2-diabetes

Studien var planlagt som en enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert studie. Personer over 65 år med diabetes type 2 uten alvorlig kognitiv svikt vil bli inkludert i studien. Hovedmålet med studien er å forbedre de kognitive funksjonene til pasientene etter intervensjonene. Det sekundære målet er å styrke pasientenes egenbehandling av diabetes og øke deres livskvalitet, spesielt ved å forbedre deres glykemiske kontroll. For disse formålene, i vår studie, vil pasienter bli randomisert i tre grupper: «kognitiv trening og diabetesopplæring», «kun diabetesopplæring» og «kontroll»-gruppe. Kontrollgruppen vil få standard poliklinisk diabetesopplæring. Personer som vil være i gruppen "kognitiv trening og videotrening" vil se totalt 12 diabetesopplæringsvideoer utarbeidet av forskeren, der et annet tema vil bli diskutert hver uke i 3 måneder, og de vil også delta i kognitive øvelser for 15-20 minutter om dagen i 3 måneder via en mobilapplikasjon. Personer i gruppen "bare diabetesopplæring" vil på samme måte se totalt 12 diabetesopplæringsvideoer utarbeidet av forskerne. Pasientene vil bli evaluert med tanke på kognitiv funksjon, psykososiale problemer (angst, depresjon, stress), glykemisk kontroll (HbA1c), diabetesbehandling og livskvalitet før intervensjonene, etter 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å styrke pasientresultater og diabetesbehandling hos personer med diabetes gjennom kognitiv-basert diabetesopplæring. Studien var planlagt som en enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert studie. Personer over 65 år med diabetes type 2 uten alvorlig kognitiv svikt vil bli inkludert i studien. I studien vil pasientene få diabetesopplæring og kognitiv trening i 12 uker. I studien vil pasienter bli randomisert i tre grupper: «kognitiv trening og diabetesopplæring», «kun diabetesopplæring» og «kontroll»-gruppe. Kontrollgruppen vil få standard poliklinisk diabetesopplæring. Pasientene vil bli evaluert med tanke på kognitiv funksjon, psykososiale problemer (angst, depresjon, stress), glykemisk kontroll (HbA1c), diabetesbehandling og livskvalitet før intervensjonene, etter 3 måneder og 6 måneder.

I studien vil diabetesopplæring bli gitt gjennom korte, forståelige diabetesopplæringsvideoer utarbeidet av forskeren med oppdatert veiledningsinformasjon. Totalt 12 videoer vil bli sendt til pasientenes telefoner, som dekker et annet emne hver uke i 3 måneder. Videoinnholdet om diabetesopplæring er som følger; Type 2 diabetes definisjon, symptomer og effekten av diabetes på kognitive funksjoner, Medisinsk ernæringsterapi og sunne ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Viktigheten av diabetes og trening, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptomer, funn og behandling, Makrovaskulære komplikasjoner i diabetes, Mikrovaskulære komplikasjoner ved diabetes, Fotbeskyttelse og pleieanbefalinger, Diabetes egenomsorgsferdigheter og problemløsningsstrategier, Diabetes og stressmestring.

En mobilapplikasjon vil bli brukt som et kognitivt treningsverktøy i studien. Denne mobilapplikasjonen er en vitenskapsbasert applikasjon som pasienter kan få tilgang til via smarttelefonen eller nettbrettet. Den består av verbale, numeriske, visuelle, logiske, minne og oppmerksomhetskategorier og inneholder 24 forskjellige gamified mind-øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
  • Telefonnummer: 00905426686310
  • E-post: habulut@ku.edu.tr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
  • Telefonnummer: 27254 00902122244986
  • E-post: ztulek@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Tyrkia, 34320
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hande Bulut Canbaz, Msc
        • Underetterforsker:
          • Zeliha Tulek, Prof.Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2 i minst ett år
  • skrivekyndige
  • Kunne bruke smarttelefon/nettbrett/datamaskin og ha internettilgang
  • Personer som godtar å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Med alvorlig kognitiv svikt
  • Kjente nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Alvorlig deprimert
  • Personer med nedsatt funksjonsevne (syn, hørselsproblemer osv.) vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil kun få standard diabetesopplæring.
Eksperimentell: Videogruppe
I tillegg til standard diabetesopplæring vil pasienter i denne gruppen bli utdannet med det nevnte videoopplæringsprogrammet (totalt 12 diabetesopplæringsvideoer utarbeidet av forskeren).
Annen: Pedagogisk videoprogram
Videoinnholdet om diabetesopplæring er som følger; Type 2 diabetes definisjon, symptomer og effekten av diabetes på kognitive funksjoner, Medisinsk ernæringsterapi og sunne ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Viktigheten av diabetes og trening, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptomer, funn og behandling, Makrovaskulære komplikasjoner i diabetes, Mikrovaskulære komplikasjoner ved diabetes, Fotbeskyttelse og pleieanbefalinger, Diabetes egenomsorgsferdigheter og problemløsningsstrategier, Diabetes og stressmestring.
Eksperimentell: Video- og mobilapplikasjonsgruppe
I tillegg til standard diabetesopplæring og videoopplæring, vil pasienter i denne gruppen delta i kognitive øvelser i 15-20 minutter om dagen i 3 måneder via en mobilapplikasjon.
Annen: Pedagogisk videoprogram
Videoinnholdet om diabetesopplæring er som følger; Type 2 diabetes definisjon, symptomer og effekten av diabetes på kognitive funksjoner, Medisinsk ernæringsterapi og sunne ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Viktigheten av diabetes og trening, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptomer, funn og behandling, Makrovaskulære komplikasjoner i diabetes, Mikrovaskulære komplikasjoner ved diabetes, Fotbeskyttelse og pleieanbefalinger, Diabetes egenomsorgsferdigheter og problemløsningsstrategier, Diabetes og stressmestring.
Annen: En mobilapplikasjon
Denne mobilapplikasjonen er en vitenskapsbasert applikasjon som pasienter kan få tilgang til via smarttelefonen eller nettbrettet. Den består av verbale, numeriske, visuelle, logiske, minne og oppmerksomhetskategorier og inneholder 24 forskjellige gamified mind-øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv profil
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Neurokognitiv vurderingsbatteri
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hba1c
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Laboratorieverdier utledet fra pasientenes rutinebesøk
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Psykologisk tilstand
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
En skala for å vurdere psykologisk tilstand
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (1)
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Byrden av diabetes i eldre skala
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (2)
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Type 2 Diabetes Self-Management Scale
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (3)
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
SF-12 Livskvalitetsskala
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Kognitiv funksjon (2)
Tidsramme: I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned
Kognitiv funksjon Instrument-deltaker skjema
I det øyeblikket det er inkludert i studien, 3. måned, 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
  • Hovedetterforsker: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/183

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere